一體化管理體系建立與運行100問
一體化管理體系建立與運行100問 請各部門主管試答 TS16949：2002知識一百問 1．如何認識過程及過程與產(chǎn)品的關系？（管理、工程技術人員） 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動稱之為過程。（產(chǎn)品是活動和過程 的結(jié)果，產(chǎn)品包括軟件、硬件、流程性材料及服務） 過程含有三要素：輸入、輸出、活動；一個過程的輸入通常是其他過程的輸出；需 要從增值的角度考慮過程；對過程應策劃、識別并使其結(jié)構(gòu)最優(yōu)化。 2．如何認識過程方法？（管理、工程技術人員） 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱為過 程方法。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作 用進行連續(xù)和控制。 PDCA適用于所有過程；一個組織的客戶導向過程（COP），由若干個支持性過程和管 理過程構(gòu)成過程網(wǎng)絡，控制和管理過程網(wǎng)絡就是我們常常講的使過程處于受控狀態(tài)。 識別每一個顧客導向，支持或管理過程時要考慮六個方面因素： --過程所有者存在 --過程已經(jīng)定義 --適當時，過程已經(jīng)文件化 --已建立的過程之間的聯(lián)系 --過程已經(jīng)監(jiān)測，分析并改進 --保持記錄 3．顧客滿意度監(jiān)測時應評價哪些績效指標？ --已交付零件的質(zhì)量績效；如ppm值； --對顧客造成的中斷干擾，包括市場退貨； --交付表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費），如準時交付率，一次交檢合格率等； --與質(zhì)量和交付問題有關的顧客特殊狀態(tài)通告，如顧客信息的反饋。 4．TS16949標準5.1.1條款要求最高管理者必須評審過程效率指的是什么？ --分析和最優(yōu)化過程間相互作用的過程的目標（持續(xù)改進）； --直接關系到公司的成功的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的識別； --影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別； --過程更改中的驗證，保持質(zhì)量管理體系提供的功能所需的資源和溝通； --驗證過程以有效的和有效率的網(wǎng)絡形式運作，關鍵過程的成本趨勢和評價； --關鍵過程的成本趨勢和標竿分析； 5．誰有權停止生產(chǎn)？ 負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應有權利停止生產(chǎn)的權利；停止生產(chǎn)后，相關部門采取措施 ，當達到產(chǎn)品要求時，由檢驗員 下達恢復生產(chǎn)的指令。 6．顧客代表的職責主要有哪些？ --參與生產(chǎn)件放行； --工程放行； --選擇特殊特性、產(chǎn)品設計和開發(fā)； --識別顧客需求并與顧客溝通。 7．產(chǎn)品設計人員應熟練掌握哪些產(chǎn)品設計技能？（管理、工程技術人員） --計算機輔助設計（CAD） --制造設計（DFM）/裝配設計（DFA）； --試驗設計（DOE）； --計算機輔助工程（CAE）； --失效模式及后果分析（FMEA）； --有限元分析（FEA）； --幾何尺寸和公差（GD&T）； --質(zhì)量功能展開（QFD）； --可靠性工程計劃； --仿真技術； --固體模型； --價值工程（VE）； 8．TS標準6.3.1條款說“組織必須制定并實施評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法”指的是 哪些方法？（管理、工程技術人員） --人機工程學； --操作工和生產(chǎn)線平衡； --貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平； --自動化的應用； --增值含量； --工程計劃等； 9．TS標準6.3.2條款，應急計劃一般包括哪些內(nèi)容？（管理、工程技術人員） --多個現(xiàn)場時，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場； --確定負責人員啟動緊急程序； --關鍵設備/機器清單； --維護運作操作記錄； --風險分析結(jié)果輸出； 10．TS標準6.4.1條款“確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量”指哪些方面內(nèi)容？（管理、工程技 術人員） --定義安全性職責； --設計輸出控制中作為預防和防錯； --法規(guī)的知識和應用； --安全防護的方法 -- --應用保護性設備。 11．TS標準7.2.2.2條款“風險分析”指的是什么？（管理、工程技術人員） -- 風險分析指的是組織的生產(chǎn)率和效率及提供顧客指定交付的能力和生產(chǎn)能力。風險分析 應該包括：項目時間安排、資源、開發(fā)成本、投資。組織應該進行風險評估，以評價過 程中，包括組織的直接供貨商，可能的失效或錯誤發(fā)生的可能性及其影響。 12．設計驗證一般包括哪些方法？（工程技術人員） --將新設計與已經(jīng)過驗證的類似設計進行比較： --用不同的方示進行換算； --進行試驗和仿真； --發(fā)布前評審設計階段文件； -- 制造過程的檢驗包括驗證和確認，以解決產(chǎn)品質(zhì)量不合格。尤其關系到產(chǎn)品試生產(chǎn)，通 過使用工具（如過程能力研究）可將風險最小化。 13．設計和開發(fā)確認活動包括哪些？（工程技術人員） --比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)進度計劃； --按顧客要求進行設計和開發(fā)確認； --將最終產(chǎn)品檢驗和試驗結(jié)果記錄與顧客要求進行比較； --糾正措施計劃和從文件化的失效中學到的經(jīng)驗。 14．如果顧客沒有要求“產(chǎn)品批準程序”是否內(nèi)部就可以不執(zhí)行產(chǎn)品批準？（管理、工程 技術人員） -- 答案是否定的。如果顧客不要求提交產(chǎn)品批準，但內(nèi)部批準不可免除；供應商也必須遵 守產(chǎn)品批準程序。 15．是否所有產(chǎn)品都必須要有特殊特性？（管理、工程技術人員） -- 并不是所有產(chǎn)品都有必要有特殊特性。企業(yè)可以定義特殊特性。識別特殊特性的資源例 如：PFMEA、顧客要求、過去的問題分析和法規(guī)。特殊特性被識別后將被包括在所有有關 技術文件和控制計劃中。 16．對供方監(jiān)測指標包括哪些方面？ --已交付產(chǎn)品的質(zhì)量； --對顧客造成的中斷干擾，包括市場退貨； --交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）； --與質(zhì)量和交付問題有關的異常狀態(tài)顧客通知。 --督促、檢查供方的制造過程及業(yè)績。 17．持續(xù)改進可以使用的工具有哪些？ --能力研究； --試驗設計； --評價程序； --質(zhì)量控制圖系統(tǒng)； --風險分析； --統(tǒng)計過程控制； --供方評價； --體系、過程和產(chǎn)品審核； --試驗和測量技術； --限度理論； --設備效率； --PPM； --價值分析； --標竿研究；（基準確定） --人機分析； --防錯。 18．TS標準8.5.2.1解決問題的方法有幾種？ --失效模式分析； --能力研究； --關系圖； --數(shù)據(jù)收集； --因果分析圖； --FMEA評審； --柱狀圖； --排列圖分析； --概率圖； --分層抽樣。 19．每一個COP過程的關鍵問題是什么？（管理、工程技術人員） --如何理解并達到顧客要求？ --過程的附加價值如何？ --過程的績效和效果是什么？（測量） --持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ 20．在識別過程時應明確哪六個因素？（管理、工程技術人員） --過程已經(jīng)定義； --過程由誰負責干； --適當時，過程已經(jīng)文件化； --已建立的過程之間的聯(lián)系； --過程監(jiān)測分析指標； --保持記錄。 21．如何弄清過程之間的聯(lián)系？（管理、工程技術人員） --輸入是什么？ --輸入是從哪里來的？ --有多少種輸入？ --輸入的供方是誰？ --其它過程和這些輸入的關系是什么？ --輸出是什么？ --輸出指向哪里？ --有多少種輸出？ --輸出的顧客是誰？ --其它過程和這些輸出的關系是什么？ 22．過程監(jiān)測方面要考慮的問題？（管理、工程技術人員） --檢測什么？ --多久監(jiān)測一次？ --如何報告？ --誰得到信息？ --如何處理信息？ --信息是他們想要的嗎？ --還有其它人可能想知道嗎？ --有持續(xù)改進嗎？ --過程監(jiān)測是管理評審的一部分嗎？ --為什么是或為什么不是？ 23．關于記錄的問題？ --本崗位（過程）的記錄是什么？誰負責填寫這些記錄？ --為什么會有這些記錄？ --它們保存在哪里？ --保存有多久？ --是否應該有其它記錄？ --誰需要這些記錄？ --是否還有任何閱讀過記錄？ 24．請運用過程方法（烏龜圖）將您所從事崗位的過程進行分析（管理崗、技術崗） 1. 過程名稱； 2. 如何做？（填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明） 3. 使用什么方式？（填寫過程所需的機器，材料，計算機系統(tǒng)，過程中所用的軟件等的 詳細說明） 4. 誰來干？（填寫能力、技能、培訓要求） 5. 使用的關鍵準則是什么？（填寫過程有效性的測量，比如指標） 6. 過程輸入是什么？（填寫詳細的實際輸入，這可能是一份文件，材料，工具，計劃等 ） 7. 過程的輸出是什么？（填寫詳細的實際輸出，這可能是產(chǎn)品，文件，而且應該和實際 的有效性的測量相聯(lián)系） 25．請銷售部將市場分析/顧客要求（COP）過程用（烏龜圖）方法進行分析。 26．請銷售部人員用（烏龜圖）分析投標（COP）過程。 27．請銷售部人員用（烏龜圖）分析訂單/要求（COP）過程。 28．請技術開發(fā)部人員用（烏龜圖）分析產(chǎn)品和過程設計（COP）過程。 29．請技術開發(fā)部人員用（烏龜圖）分析產(chǎn)品和過程驗證/確認（COP）過程。 30．請生產(chǎn)裝備部計劃員用（烏龜圖）分析產(chǎn)品生產(chǎn)（COP）過程。 31．請銷售部、生產(chǎn)裝備部、物質(zhì)管理部用（烏龜圖）分析交付（COP）過程。 32．請銷售部、財務部人員用（烏龜圖）分析支付（COP）過程。 33．請銷售部、質(zhì)量部服務人員用（烏龜圖）分析服務（COP）過程。 34．請銷售部、質(zhì)量部服務人員用（烏龜圖）分析顧客反饋（COP）過程。 35．請銷售部用（烏龜圖）分析顧客滿意度調(diào)查過程。 36．請技術開發(fā)部用（烏龜圖）分析技術文件管理過程。 37．請技術開發(fā)部用（烏龜圖）分析工程更改過程。 38．請技術開發(fā)部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品/過程設計和開發(fā)評審過程。 39．請技術開發(fā)部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品/過程設計和開發(fā)驗證過程。 40．請技術開發(fā)部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品/過程設計和開發(fā)確認過程。 41．請技術開發(fā)部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品批準過程。 42．請采購部用（烏龜圖）分析采購過程。 43．請采購部用（烏龜圖）分析供應商選擇與評價過程。 44．請采購部用（烏龜圖）分析供應商監(jiān)測與評定過程。 45．請采購部用（烏龜圖）分析供應商產(chǎn)品批準過程。 46．請生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析生產(chǎn)設施維護過程。 47．請生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析生產(chǎn)計劃過程。 48．請生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析過程控制過程。 49．請生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析設備控制過程。 50．請生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析模/夾具控制過程。 51．請生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析工位器具控制過程。 52．請生產(chǎn)裝備部用（烏龜圖）分析現(xiàn)場管理過程。 53．請車間用（烏龜圖）分析產(chǎn)品自檢過程。 54．請車間用（烏龜圖）分析現(xiàn)場管理過程。 55．請設備維修部門用（烏龜圖）分析設備維修保養(yǎng)過程。 56．請模具管理部門用（烏龜圖）分析模/夾具維修保養(yǎng)過程。 57．請質(zhì)量部門用（烏龜圖）分析產(chǎn)品檢驗和試驗過程。 58．請實驗室用（烏龜圖）分析實驗室管理過程。 59．請質(zhì)量部用（烏龜圖）分析不合格品控制過程。 60．請計量室用（烏龜圖）分析監(jiān)視和測量裝置控制過程。 61．請計量室用（烏龜圖）分析測量系統(tǒng)分析過程。 62．請質(zhì)量部用（烏龜圖）分析統(tǒng)計技術應用過程。 63．請質(zhì)量部用（烏龜圖）分析糾正措施過程。 64．請質(zhì)量部用（烏龜圖）分析預防措施過程。 65．請總經(jīng)理用（烏龜圖）分析管理評審管理過程。 66．請工藝裝配用（烏龜圖）分析持續(xù)改進管理過程。 67．請綜合管理部門用（烏龜圖）分析記錄控制過程。 68．請人力資源管理部門用（烏龜圖）分析培訓過程。 69．請財務部用（烏龜圖）分析計劃管理過程。 70．請財務部用（烏龜圖）分析數(shù)據(jù)分析過程。 71．請物資管理部用（烏龜圖）分析貯存過程。 72．請物資管理部用（烏龜圖）分析內(nèi)部搬運過程。 73．請物資管理部用（烏龜圖）分析防護過程。 74．請運輸分公司用（烏龜圖）分析搬運過程。 75．請銷售部用（烏龜圖）分析退貨過程。 76．請各分廠用（烏龜圖）分析生產(chǎn)制造過程。 77．請質(zhì)量部用（烏龜圖）分析過程審核過程。 78．請質(zhì)量部用（烏龜圖）分析產(chǎn)品審核過程。 79．請質(zhì)量部用（烏龜圖）分析內(nèi)部審核過程。 80．什么是質(zhì)量管理小組（QC小組）？ 凡在生產(chǎn)或工作崗位上從事各種勞動的員工，圍繞企業(yè)的方針目標和現(xiàn)場存在的 問題，運用質(zhì)量管理的理論和方法，以改進質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟效益和人的素質(zhì) 為目的組織起來，并開展活動的小組，稱之為質(zhì)量管理小組，俗稱QC小組。 QC小組選擇依據(jù)：一是根據(jù)企業(yè)方針與質(zhì)量目標和發(fā)展規(guī)劃選題；二是根據(jù)生產(chǎn) 中的關鍵或薄弱環(huán)節(jié)選題；三是根據(jù)用戶的需要選題。 QC小組課題類型：一般分四種類型：現(xiàn)場型；攻關型；管理型；服務型。 81．QC小組選題范圍可以從哪些方面選題？ 1. 質(zhì)量； 2. 成本； 3. 設備； 4. 效率； 5. 節(jié)能； 6. 環(huán)保； 7. 安全； 8. 管理； 9. 班組建設； 10. 服務； 82．QC小組的活動步驟有哪些？ 1. 選擇課題； 2. 調(diào)查現(xiàn)狀； 3. 設定目標值； 4. 分析原因； 5. 制定對策； 6. 實施； 7. 檢查效果； 8. 鞏固實施； 9. 下一步計劃； 83．對質(zhì)量的幾種認識判斷 1. 以人的質(zhì)量保證工作質(zhì)量，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量。 2. 質(zhì)量是制造出來的，而不是檢驗出來的； 3. 預防錯誤，第一次就做對是最經(jīng)濟的質(zhì)量成本； 4. 提高質(zhì)量就是降低成本； 5. 質(zhì)量是追求卓越及永無止境的學習； 6. 追求質(zhì)量需要溝通，需要協(xié)...
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