某廠質(zhì)量手冊大全(doc25頁)
發(fā) 布 令 本質(zhì)量手冊是依據(jù)《強制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力——要求》，并結(jié)合本廠的實際 情況和產(chǎn)品生產(chǎn)過程特點，由本廠授權(quán)技質(zhì)科制定的。它描述了本廠產(chǎn)品實現(xiàn)階段各質(zhì) 量形成因素的控制要點，是本廠組織產(chǎn)品生產(chǎn)的綱領(lǐng)性文件，用以規(guī)范生產(chǎn)各階段的工 作，是各部門必須遵守的行為準(zhǔn)則。 廠 長： 目 錄 發(fā)布令 ………………………………………… 1 目錄 …………………………………………… 2 說明 …………………………………………… 3 1. 職責(zé)和資源 …………………………………… 4 2. 文件和記錄 …………………………………… 10 3. 采購和進(jìn)貨檢驗 ……………………………… 12 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 …………………… 15 5. 例行檢驗和確認(rèn)檢驗 ………………………… 17 6. 檢驗試驗儀器設(shè)備 …………………………… 19 7. 不合格品的控制 ……………………………… 21 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 ………………………………… 23 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 …………………………… 24 10. 包裝、搬運和儲存 …………………………… 25 附件：程序文件清單 說 明 1.目的 本質(zhì)量手冊按照《強制性產(chǎn)品認(rèn)證——工廠質(zhì)量保證能力要求》，對本廠產(chǎn)品的生產(chǎn)實現(xiàn) 各過程進(jìn)行策劃、控制，以達(dá)到有效管理的目的。 2.內(nèi)容和適用范圍 本質(zhì)量手冊規(guī)定了本廠的組織機構(gòu)，人員職責(zé)和相關(guān)資源，以及各生產(chǎn)活動的必須遵 循的原則，適用于本廠各類產(chǎn)品的生產(chǎn)組織和質(zhì)量影響因素的管理。 3.術(shù)語和引用標(biāo)準(zhǔn) 本質(zhì)量手冊主要引用《強制性產(chǎn)品認(rèn)證——工廠質(zhì)量保證能力要求》的若干條款和相關(guān)術(shù)語 ，也同時參考了ISO9000：2000和ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)內(nèi)容。 4.本質(zhì)量手冊的管理 本質(zhì)量手冊由本廠授權(quán)技質(zhì)科組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、廠長批準(zhǔn)； 本質(zhì)量手冊在修訂和換版時，仍執(zhí)行上述規(guī)定； 本質(zhì)量手冊由辦公室登記發(fā)放。 一．職責(zé)和資源 1.職責(zé) 1.1廠長職責(zé)： a) 全面領(lǐng)導(dǎo)本廠的日常工作，向本廠傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性 ； b) 制訂本廠的發(fā)展方向和產(chǎn)品目標(biāo)；領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量保證體系進(jìn)行全面的策劃； c) 為質(zhì)量保證體系的建立和運行提供必要的資源配備。 d) 識別各部門主要責(zé)任人的任職能力要求，任命各部門主管，設(shè)立 組織機構(gòu)，明確本廠內(nèi)部隸屬關(guān)系、職責(zé)權(quán)限和相互聯(lián)系方法。 e) 直接領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制工作，對本廠生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，授權(quán)技 質(zhì)科按國家和企業(yè)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，對本廠的產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)行獨立、公正的檢查評 定并正確行使質(zhì)量監(jiān)控職能。 f) 識別質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職能力要求，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)： a) 按照產(chǎn)品的設(shè)計目標(biāo)，確定質(zhì)量工作計劃，按照《強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 》建立質(zhì)量體系；并確保其有效實施和保持； b) 負(fù)責(zé)制定《認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用程序》并組織實施，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用， 并確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求； c) 定期組織對質(zhì)量體系和產(chǎn)品一致性進(jìn)行審查； d) 協(xié)助廠長召開質(zhì)量工作會議和質(zhì)量分析會，負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量活動進(jìn)行質(zhì)量策劃。 e) 負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計、考核、分析及質(zhì)量獎懲和群眾性質(zhì)量管理活動。負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì) 量信息的收集、傳遞和跟蹤處理。 f) 負(fù)責(zé)制定《不合格品控制程序》和《產(chǎn)品變更控制程序》，確保不合格產(chǎn)品和變更后 未經(jīng)認(rèn)定的產(chǎn)品，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。 1.3技質(zhì)科職責(zé)： a) 正確行使獨立的檢驗職能，對進(jìn)廠外購、外協(xié)件、生產(chǎn)過程的在制品及成品等實 施檢驗或驗證，保證檢查結(jié)果的客觀性、公正性； b) 負(fù)責(zé)對計量設(shè)備的管理，做好計量設(shè)備的購置、檢定、維護(hù)、保養(yǎng)等工作，以確 保所有檢驗、測量、試驗設(shè)備的測量精確度及測量能力滿足使用要求。 c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證和產(chǎn)品研制階段的配合技術(shù)開發(fā)人員進(jìn)行產(chǎn)品性能測試。 d) 總結(jié)檢驗發(fā)現(xiàn)，提出改進(jìn)措施。 1.4廠長辦公室職責(zé)： a) 負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量目標(biāo)的分解落實，并監(jiān)督落實、實施情況； b) 協(xié)助廠長作好各種管理策劃，定期向廠長匯報工作，并提出改進(jìn)方案； c) 負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量記錄的控制、管理工作； d) 負(fù)責(zé)識別本廠人力資源的需要，制定教育培訓(xùn)計劃并組織實施。 1.5生產(chǎn)科職責(zé)： a) 按銷售和庫存情況，結(jié)合生產(chǎn)能力制定生產(chǎn)計劃，并組織實施文明生產(chǎn)，安全生產(chǎn) 和定量管理工作。 b) 負(fù)責(zé)企業(yè)均衡生產(chǎn)，建立生產(chǎn)秩序，推行定置管理，堅持文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)，促 進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高。 c) 經(jīng)常深入生產(chǎn)現(xiàn)場，了解處理有關(guān)設(shè)計、工藝、工裝等問題，參與檢查工藝紀(jì)律 、操作規(guī)程等技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況，強化各項技術(shù)制度的貫徹實施。 d) 針對產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)，組織技術(shù)攻關(guān)，開展技改技革、工藝改進(jìn)，努力提高 產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。 e) 在廠長領(lǐng)導(dǎo)下，組織、協(xié)調(diào)技術(shù)和技術(shù)管理工作并督促、檢查、落實； f) 組織新產(chǎn)品評審及檢定工作，以及評審、檢定遺留問題的解決； g) 組織宣貫和執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，督促檢查各部門標(biāo)準(zhǔn) 化工作的貫徹執(zhí)行； h) 組織制定和修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品及零部件接收標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品圖樣及各種工藝 圖樣、工藝文件的標(biāo)準(zhǔn)化審查； 1.7供應(yīng)銷售科職責(zé)： a) 負(fù)責(zé)一般供應(yīng)方的選擇確定和重要供應(yīng)方的選擇，遞送評定批準(zhǔn)； b) 負(fù)責(zé)按技術(shù)要求，組織采購； c) 負(fù)責(zé)對供應(yīng)方進(jìn)行供貨業(yè)績的記錄和考核； d) 負(fù)責(zé)對要貨信息的識別和判定； e) 負(fù)責(zé)對使用者、客戶對產(chǎn)品的反饋意見進(jìn)行調(diào)查了解。 f) 負(fù)責(zé)倉庫儲存環(huán)境的控制，和倉儲原料、物資、成品的控制； g) 組織資金回攏。 附：質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖 2.資源 2.1生產(chǎn)設(shè)備： 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)技術(shù)要求的生產(chǎn)設(shè)備。并對其進(jìn)行有效控制，以保證生產(chǎn)設(shè)備 滿足生產(chǎn)技術(shù)要求。 2.1.1申購：生產(chǎn)科提出申請，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，由廠長組織采購。 2.1.2驗收：設(shè)備采購到廠后，由生產(chǎn)科會同使用單位共同驗收。驗收合格后登記入設(shè)備 臺帳，生產(chǎn)科保管附件及所附技術(shù)資料；驗收不合格由采購人與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系解決。 2.1.3保養(yǎng)：主要生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)登記入設(shè)備臺帳，并于每年初作好維護(hù)保養(yǎng)計劃，由生產(chǎn)科 設(shè)備組定期維護(hù)保養(yǎng)，并形成記錄。 2.1.4維修：生產(chǎn)設(shè)備的故障應(yīng)及時得到維修，并形成記錄。維修完成后，應(yīng)由生產(chǎn)科會 同使用單位共同驗收。 2.1.5報廢（或封存）：設(shè)備報廢或封存應(yīng)得到廠長批準(zhǔn)，撤出生產(chǎn)現(xiàn)場或作好牢固明顯 標(biāo)識；封存設(shè)備重新啟用前，應(yīng)進(jìn)行全面維護(hù)，并由生產(chǎn)科會同使用單位共同驗收。 2.1.6具體見《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》 2.2檢測設(shè)備： 企業(yè)必須具備滿足檢測要求的檢測設(shè)備。其各項檢測能力必須達(dá)到規(guī)定的要求。 2.2.1申購：技質(zhì)科提出申請，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，由廠長組織采購。 2.2.2驗收：設(shè)備采購到廠后，由技質(zhì)科組織人員進(jìn)行驗收。驗收合格后登記入檢驗試驗 儀器設(shè)備臺帳，技質(zhì)科保管附件及所附技術(shù)資料；驗收不合格由采購人與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián) 系解決。 2.2.3校準(zhǔn)或檢定：用于確定產(chǎn)品符合性的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期送國家授權(quán)部門 進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 2.2.4運行檢查：在檢定期間，應(yīng)進(jìn)行運行檢查，以保證滿足檢測要求。 2.2.5報廢（或封存）：設(shè)備報廢或封存應(yīng)得到廠長批準(zhǔn)，撤出生產(chǎn)現(xiàn)場或作好牢固明顯 標(biāo)識；封存設(shè)備重新啟用前，應(yīng)進(jìn)行全面維護(hù)，并送國家相關(guān)部門檢定。 2.2.6具體見《檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序》。 2.3人員資歷： 企業(yè)必須確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備適宜的能力。 2.3.1能力需要：由各部門主管識別各工作崗位的人員能力需要，向辦公室提出培訓(xùn)申請 ； 2.3.2培訓(xùn)：培訓(xùn)申請經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，由辦公室組織師資，安排培訓(xùn)。 2.3.3工作考核：在日常工作中，應(yīng)對工作人員對崗位技能的掌握程度進(jìn)行不定期檢查考 核。 2.3.4具體見《人力資源控制程序》。 2.4生產(chǎn)環(huán)境： 企業(yè)必須確保產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存的環(huán)境符合要求。 2.4.1電氣安全：生產(chǎn)和倉儲現(xiàn)場的各類電氣設(shè)施，應(yīng)作好適宜的防護(hù)； 2.4.2消防安全：生產(chǎn)和倉儲現(xiàn)場應(yīng)作好各類消防防護(hù)工作，并配備一定消防設(shè)施； 2.4.3環(huán)保安全：在生產(chǎn)和倉儲現(xiàn)場、產(chǎn)品的材料選用，包裝等環(huán)節(jié)應(yīng)注意產(chǎn)品的環(huán)保安 全； 2.4.4整潔定置：生產(chǎn)和倉儲現(xiàn)場應(yīng)清潔、整齊； 2.4.5監(jiān)督檢查：辦公室應(yīng)對作業(yè)環(huán)境進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，對嚴(yán)重不符合事件應(yīng)有一定 的處罰。 3.支持性文件 Q/CX-08《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》 Q/CX-12《檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序》 Q/CX-04《人力資源控制程序》 Q/CX-13《不合格品控制程序》 Q/CX-16《產(chǎn)品變更控制程序》 二．文件和記錄 1.總要求： 1.1按照《強制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力——要求》標(biāo)準(zhǔn)，建立文件化的質(zhì)量管理體系 。 1.2質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a. 質(zhì)量手冊 b. 《強制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力——要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件； c. 認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃； d. 《強制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力——要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄； e. 為確保本廠質(zhì)量體系有效策劃、運作、和控制所需的其他文件； 　　質(zhì)量計劃應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源，以及獲證后對獲證產(chǎn) 品的變更、標(biāo)志的使用管理、產(chǎn)品的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等作出規(guī)定。 　　程序文件應(yīng)包括《強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》所要求形成程序的文件 ，并包括為確保耦合器產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程的有效運作和控制的其他文件。 1.3附《程序文件清單》。 2.文件控制： 2.1文件的批準(zhǔn)發(fā)布：本質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)； 其他支持性文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)。 2.2文件的修訂更改和作廢：文件的修訂更改，原則上由原編制人提出，原審核人審核， 廠長批準(zhǔn)。也可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出討論修改。 修訂應(yīng)形成記錄，并作好修訂狀態(tài)標(biāo)識。 文件的作廢應(yīng)由廠長批準(zhǔn)。 2.3文件的發(fā)放和作廢回收：文件批準(zhǔn)發(fā)布后，由辦公室統(tǒng)一印制分發(fā)，作好分發(fā)記錄。 文件更改后的作廢頁和失效文件應(yīng)按分發(fā)記錄及時收回。 2.4具體見《文件和資料控制程序》。 3.質(zhì)量記錄控制： 3.1質(zhì)量記錄的標(biāo)識：質(zhì)量記錄應(yīng)以所附屬的程序文件的代號和順序號作為質(zhì)量記錄的編 號，記錄本身應(yīng)加置順序號以示分別。 3.2質(zhì)量記錄的貯存和保管：質(zhì)量記錄由各使用部門按月度裝訂，自主保管，于每年終上 交辦公室統(tǒng)一保管，質(zhì)量記錄保存環(huán)境應(yīng)清潔、干燥，保持記錄的整潔、清晰。 3.3質(zhì)量記錄的調(diào)閱：本廠內(nèi)部職能部門間調(diào)閱質(zhì)量記錄，只須雙方部門主管溝通同意即 可，外部人員調(diào)閱質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人書面批準(zhǔn)或陪同。 3.4質(zhì)量記錄的處理：質(zhì)量記錄應(yīng)設(shè)置保存年限，在保存期限內(nèi)的質(zhì)量記錄由辦公室妥善 保管，不得遺失、損毀；超過保存年限的質(zhì)量記錄由辦公室報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。 3.5具體見《質(zhì)量記錄控制程序》。 4.支持性文件： Q/CX-01《認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序》 Q/CX-02《文件和資料控制程序》 Q/CX-03《質(zhì)量記錄控制程序》 三．采購和進(jìn)貨檢驗 1.供應(yīng)商的控制： 1.1供應(yīng)商的分類：產(chǎn)品零部件按對整機的質(zhì)量影響分為重要和一般供方，提供關(guān)鍵零部 件和原材料的供應(yīng)商為重要供方，應(yīng)按以下程序控制；一般供應(yīng)方可不必按本程序要求 控制。 1.2供應(yīng)商的選擇：供應(yīng)銷售科負(fù)責(zé)收集可提供所需零部件的，市場信譽度較好的生產(chǎn)廠 家提交評定。 1.3供應(yīng)商的評定：技質(zhì)科、生產(chǎn)科、供銷科組成聯(lián)合評定小組，對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能 力和生產(chǎn)能力進(jìn)行調(diào)查，聯(lián)合評定其是否符合要求，并報廠長批準(zhǔn)，形成合格供應(yīng)商名 錄。 供應(yīng)商在以下某一情況下，可免于工廠調(diào)查：所供產(chǎn)品通過CCC產(chǎn)品認(rèn)證，通過ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，市場信譽度良好、產(chǎn)品質(zhì)量可信、規(guī)模巨大的大型企業(yè)。 另，在原材料采購方面，本廠應(yīng)以生產(chǎn)廠家為本廠供方，要求經(jīng)銷點提供質(zhì)量證明文件 ，定生產(chǎn)廠家和牌號采購。（可不簽定供貨協(xié)議） 外協(xié)件供應(yīng)方評定合格為合格供應(yīng)商后，應(yīng)與之簽訂供貨協(xié)議，明確所供材料、零部件 的范圍和技術(shù)要求、檢驗標(biāo)準(zhǔn)。并按后續(xù)的采購計劃通知其供貨。要求供方承擔(dān)檢驗義 務(wù)或提供質(zhì)量證明材料的，應(yīng)在供貨協(xié)議中說明。 1.4供應(yīng)商的日常管理：本廠應(yīng)記錄供應(yīng)商每次供貨的質(zhì)量、交貨期等信息，每年度進(jìn)行 考核評定，不符合規(guī)定之要求，應(yīng)取消其合格供應(yīng)商資格。 1.5具體見《供應(yīng)商控制程序》。 2.關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證： 2.1關(guān)鍵元器件的檢驗：技質(zhì)科應(yīng)制定關(guān)鍵元器件的檢驗驗證標(biāo)準(zhǔn)，包括檢驗項目、技術(shù) 要求、檢驗方法、抽樣規(guī)定、合格判定等內(nèi)容。 每一批關(guān)鍵元器件采購進(jìn)廠，由供銷科通知技質(zhì)科按檢驗標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗，檢驗合格方允 許入庫。檢驗不合格產(chǎn)品退貨或于不合格品區(qū)暫置...
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