藥品質(zhì)量管理文件目錄
誠(chéng)信藥房藥品質(zhì)量管理文件目錄 一、管理職責(zé) 1、藥學(xué)科主任職責(zé) 2、藥房主任職責(zé)*** 3、藥庫(kù)主任職責(zé)** 4、臨床藥學(xué)室主任職責(zé)* 5、藥庫(kù)保管員職責(zé)** 6、藥庫(kù)會(huì)計(jì)職責(zé)** 7、采購(gòu)人員職責(zé)** 8、藥庫(kù)工人職責(zé)** 9、配方人員職責(zé)*** 10、核對(duì)人員職責(zé)*** 11、藥物咨詢(xún)窗口人員職責(zé)*** 12、藥房值班人員職責(zé)*** 13、臨床藥師職責(zé)* 14、科文檔管理人員職責(zé) 15、科核算人員職責(zé) 16、藥學(xué)科質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 17、藥學(xué)科質(zhì)量管理員職責(zé)*** ** 二、質(zhì)量管理制度 1、藥學(xué)科質(zhì)量管理制度 2、首營(yíng)藥品（材料）首營(yíng)企業(yè)審核管理制度** 3、藥品（材料）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度** 4、藥品（材料）儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度** 5、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度** 6、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度** *** 7、特殊藥品管理制度** *** 8、中藥飲片購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度** 9、中藥飲片儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度** *** 10、處方調(diào)配管理制度*** 11、拆零藥品管理制度** *** 12、藥品質(zhì)量問(wèn)題處理和報(bào)告制度** *** 13、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度** *** 14、質(zhì)量信息管理制度** *** 15、藥品質(zhì)量證明文件收集、管理制度** 16、近效期藥品管理制度** *** 17、不合格品管理制度** *** 18、環(huán)境與個(gè)人衛(wèi)生管理制度** *** * 19、藥學(xué)科學(xué)習(xí)、培訓(xùn)管理制度** *** * 20、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理制度** *** * 21、儀器、設(shè)備管理制度** *** * 22、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度 23、藥品會(huì)計(jì)、微機(jī)管理制度** *** * 24、進(jìn)口藥品管理制度** *** 三、程序性文件 1、藥品(材料)采購(gòu)程序** 2、藥品(材料)驗(yàn)收程序** 3、藥品(材料)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)程序** *** 4、不合格(或有問(wèn)題)藥品（材料）處理程序** *** 5、首營(yíng)藥品審批程序** 6、臨時(shí)用藥（材料）采購(gòu)和使用程序** *** 7、處方調(diào)配程序*** 8、處方復(fù)核程序*** 9、湯劑制備程序*** 10、藥房領(lǐng)藥程序** *** 11、藥庫(kù)發(fā)貨程序** *** 四、記錄文件 1、近效期藥品月報(bào)表** *** 2、藥品（材料）驗(yàn)收記錄** 3、合同履行情況審核記錄** 4、不合格品處理記錄** *** 5、業(yè)務(wù)培訓(xùn)記錄** *** * 6、庫(kù)房溫濕度記錄** *** 7、藥品（器材）養(yǎng)護(hù)記錄** *** 8、臨床要貨和缺貨記錄** *** 9、服務(wù)投訴與處理記錄** *** 10、臨床走訪記錄** *** 11、藥品質(zhì)量問(wèn)題處理記錄** *** 12、藥品不良反應(yīng)登記表 ** *** * 13、病區(qū)藥柜檢查記錄*** 14、特殊藥品管理檢查記錄** *** 15、藥品破損記錄** *** 16、藥事管理委員會(huì)會(huì)議記錄 17、藥學(xué)科會(huì)議記錄 18、二級(jí)科室會(huì)議記錄** *** 19、處方檢查記錄*** 20、藥品交班記錄*** 21、中藥飲片稱(chēng)重誤差檢查記錄*** 22、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核記錄 23、首營(yíng)藥品申請(qǐng)表** 24、臨床臨時(shí)用藥申請(qǐng)表** *** 五、行政管理制度（上墻部分） 1、藥事管理委員會(huì)工作制度 2、藥學(xué)科工作制度 3、藥房工作制度*** 4、中藥房工作制度*** 5、臨床藥學(xué)室工作制度* 6、藥庫(kù)管理制度** 7、中藥庫(kù)管理制度** 8、急診藥房值班工作制度*** 9、處方制度*** 10、藥品入庫(kù)工作制度** 11、藥品保管工作制度** 12、藥品發(fā)放工作制度** 13、藥品統(tǒng)計(jì)工作制度** 14、藥品盈虧、報(bào)廢處理制度** *** 15、藥庫(kù)安全制度** 六、規(guī)范 1、鹽城市第三人民醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（試行）** *** * 2、十個(gè)不準(zhǔn)** *** 3、十個(gè)必須** *** 備注：藥庫(kù)** 藥房*** 臨床藥學(xué)室* 科辦未標(biāo)注 請(qǐng)各科室通過(guò)學(xué)習(xí)，討論如何執(zhí)行，并將文件中存在不足之處以書(shū)面形式上報(bào)。
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