質(zhì)量記錄的編寫
|文 件 名 |質(zhì)量記錄的編寫 | |電子文件編碼 |ZLWB006 |頁 碼 |4-1 | |●質(zhì)量記錄的概念 | |(1)質(zhì)量記錄是記載本組織的產(chǎn)品或服務(wù)過程質(zhì)量形態(tài)、質(zhì)量管理體系運行| |狀態(tài)和結(jié)果的文件。 | |就服務(wù)質(zhì)量形成狀態(tài)來說，不僅記載其質(zhì)量從始到終的形成過程狀態(tài)，也 | |應(yīng)記載其質(zhì)量形成的最終狀態(tài)和結(jié)果。 | |基于以上的質(zhì)量記錄的內(nèi)涵，各組織在確立質(zhì)量記錄的對象時，可以根據(jù) | |實際需要和合同要求而定。質(zhì)量記錄不只是記載產(chǎn)品質(zhì)量最終狀態(tài)或結(jié)果 | |，質(zhì)量記錄應(yīng)記載整個產(chǎn)品質(zhì)量功能產(chǎn)生、形成、驗證、保持和實現(xiàn)全過 | |程和體系運行過程及其結(jié)果。 | |(2)質(zhì)量記錄是反映一個組織的產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求程度或質(zhì)量管理體系運行| |有效與否 的客觀證據(jù)的文件。 | |質(zhì)量記錄應(yīng)該能夠直接、間接地證明服務(wù)工作能否滿足技術(shù)要求、合同要 | |求和法規(guī)要求，能夠證明本組織的質(zhì)量管理體系是否按規(guī)定條件運行，是 | |否達到預(yù)期的有效性。在合同環(huán)境下應(yīng)能證實組織按合同規(guī)定履行了相應(yīng) | |要求，并已獲得了滿意的結(jié)果。 | |(3)質(zhì)量記錄是進行可追溯性，采取糾正和預(yù)防措施，進行質(zhì)量改進的重要| |依據(jù)。 | |服務(wù)質(zhì)量管理活動的追溯主要是依據(jù)質(zhì)量記錄。采取糾正措施以及進行質(zhì) | |量改進活動也都需要依靠質(zhì)量記錄所提供的信息來分析評價和驗證。 | |(4)質(zhì)量記錄表格應(yīng)受控,填好的記錄應(yīng)管理。 | |對質(zhì)量記錄表格應(yīng)像文件一樣進行控制，對填寫好的質(zhì)量記錄，應(yīng)制訂質(zhì) | |量記錄的標識、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹執(zhí)行。特別 | |要明確規(guī)定每種記錄的保存期。 | |文 件 名 |質(zhì)量記錄的編寫 | |電子文件編碼 |ZLWB006 |頁 碼 |4-2 | |●質(zhì)量記錄編制原則 | |(1)必要性 | |從整體上考慮質(zhì)量記錄必須能夠充分地證實質(zhì)量活動及服務(wù)質(zhì)量形成的全 | |過程，必須有充分 | |的數(shù)據(jù)、證據(jù)證明體系運行的有效性。但并不是說質(zhì)量記錄越多越好，在 | |編制時必須對各項 | |記錄進行重要性、必要性、使用價值等方面逐一評審和取舍，只挑選必要 | |的原始事實和數(shù)據(jù) 作為質(zhì)量記錄。 | |(2)規(guī)范化 | |編寫質(zhì)量記錄要盡量采用統(tǒng)一的格式和內(nèi)容使之規(guī)范化，以便于對其進行 | |管理，也便于運用 計算機進行處理。 | |(3)經(jīng)濟實用性 | |要獲得信息需要支付費用，因此一定要注意信息成本，要經(jīng)濟實用不要搞 | |花架子，對于在現(xiàn) | |有條件下無法保證其準確性的或?qū)δ壳肮ぷ鳑]有多少意義的信息應(yīng)考慮不 | |作為質(zhì)量記錄。 | |記錄質(zhì)量信息一定要考慮本部門、本組織的具體情況，按輕重緩急作出取 | |舍。 | | | |●質(zhì)量記錄的基本內(nèi)容 | |(1)管理評審記錄。 | |(2)員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 | |(3)與服務(wù)有關(guān)要求的評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄。 | |文 件 名 |質(zhì)量記錄的編寫 | |電子文件編碼 |ZLWB006 |頁 碼 |4-3 | |(4)確定與服務(wù)要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入的記錄。 | |(5)設(shè)計評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 | |(6)設(shè)計驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 | |(7)設(shè)計確認結(jié)果及任何必要措施的記錄。 | |(8)設(shè)計和開發(fā)更改的記錄。 | |(9)設(shè)計和開發(fā)更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 | |(10)供方評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄。 | |(11)產(chǎn)品惟一性標識記錄。 | |(12)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況的記錄。 | |(13)監(jiān)測裝置自行校準或驗證依據(jù)的記錄。 | |(14)監(jiān)測裝置失效時，對以往測量結(jié)果的有效性進行評價的記錄。 | |(15)內(nèi)部審核記錄。 | |(16)產(chǎn)品檢測符合接收準則及產(chǎn)品放行人員的記錄。 | |(17)不合格的性質(zhì)及隨后采取任何措施的記錄。 | |(18)采取糾正措施的記錄。 | |(19)采取預(yù)防措施的記錄。 | |●質(zhì)量記錄編制的要求 | |(1)記錄名稱 | |質(zhì)量記錄的名稱應(yīng)簡潔明了，準確地體現(xiàn)所要記錄的對象或記錄的內(nèi)容。 | |例如：合同評審報告 | |進貨檢驗記錄 | |文 件 名 |質(zhì)量記錄的編寫 | |電子文件編碼 |ZLWB006 |頁 碼 |4-4 | |(2)記錄編號 | |質(zhì)量記錄應(yīng)進行統(tǒng)一編號以便進行控制，常用的編號包括記錄代號、記錄 | |分類號、版本號 、 順序號等。組織可根據(jù)自己的具體情況設(shè)計質(zhì)量記錄 | |編碼系統(tǒng)?？傊?，記錄表格是受控 文件，要很好地管理。 | | | |(3)記錄內(nèi)容 | |按記錄對象要求，確定記錄表格和記錄內(nèi)容，并要求在實際操作中認真填 | |寫。 | | | |(4)記錄人員 | |在記錄表上設(shè)計好記錄人員簽寫欄，包括操作人員、檢驗人員、技術(shù)人員 | |、管理人員或有關(guān) 審核人員等。 | | | |(5)記錄時間 | |一般情況下，年、月、日的填寫設(shè)計在記錄表的首部或尾部。時、分、秒 | |的填寫設(shè)計在記錄 欄目中，根據(jù)活動程序的時間進行準確的填寫。 | |以上主要講述了記錄表中通常包含的內(nèi)容，每個組織可以根據(jù)自己不同的 | |需要和實際情況，靈活進行編制?？偟脑瓌t是能夠準確、充分地記錄證實 | |質(zhì)量活動的過程和結(jié)果。 |
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