內部質量體系審核
內部質量體系審核 |文件編號： |生效日期： |受控編號： | |NP403100 |2000.3.20 | | |密級：秘密 |版次：Ver2.1 |修改狀態(tài)： | |總頁數(shù) |10 |正文 |7 |附錄 |3 | |編制：馬云生 |審核：孟莉 |批準：孟莉 | 沈陽東大阿爾派軟件股份有限公司 (版權所有,翻版必究) 文件修改控制 |修改記錄編號 |修改 |修改頁碼及條款 |修改人|審核人|批準人|修改日期 | | |狀態(tài) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 目錄 1. 目的 2. 適用范圍 3. 職責 1. 管理者代表 2. 質量保證部門 4. 術語和縮略語 5. 工作程序 1. 內部質量體系審核計劃的制定 2. 內部質量體系審核的頻次 3. 內部質量體系審核計劃的內容 4. 內部質量體系審核的準備 5. 內部質量體系審核的實施 6. 內部質量體系審核報告 7. 內部質量體系審核報告的發(fā)放范圍 8. 糾正措施的實施和跟蹤 9. 內部質量體系審核文件和記錄的存檔 6. 引用文件 7. 質量記錄 1. NR403100A“內部審核檢查表” 2. NR403100B“不合格項報告” 3. NR403100C“觀察項報告” 1. 目的 根據(jù)本公司質量手冊的要求，審核質量體系涉及的各部門所開展的質量活動及其結果 是否符合要求，確保質量體系保持有效地運行，并為質量體系的改進提供依據(jù)。 2. 適用范圍 適用于公司內部質量體系審核工作。 3. 職責 3.1 管理者代表：負責批準內部質量體系審核計劃和審核報告。 3.2 質量保證部門：負責制定內部質量體系審核計劃，并組織實施審核。 4. 術語和縮略語 本程序采用NQ402100《質量手冊》中的術語和縮略語及其定義。 5. 工作程序 5.1 內部質量體系審核計劃的制定 1. 一般情況下，每年度分上下半年執(zhí)行兩次內部質量體系審核，依據(jù)當年的工作情 況由管理者代表確定具體的審核時間，并責成質量保證部門制定內部質量體系 審核計劃，審核計劃必須包括質量體系活動涉及的所有質量要素和質量部門。 2. 由于客戶的要求或其他特殊情況的需要，也可以進行內部質量體系審核。此時， 應根據(jù)要求審核的質量要素和質量部門制定專門的內部質量體系審核計劃，經 管理者代表審核，報總經理批準后實施。 5.2 內部質量體系審核的頻次 一般情況下，內部質量體系審核對質量體系所涉及的各部門每年不少于一次。 由于客戶的要求或其他特殊需要，可適當增加審核的頻次。 5.3 內部質量體系審核計劃的內容： 1) 內部審核目的； 2) 審核的質量要素和審核的部門； 3) 審核順序和時間安排。 審核計劃應根據(jù)受審核的工作的重要性和實際情況確定審核順序和時間安排。 4. 內部質量體系審核的準備 5.4.1 根據(jù)內部質量體系審核計劃的要求和安排，由管理者代表在適當?shù)臅r機任命具 有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長，由審核組長選擇具有內部審核員 資格的人員組成審核組，對被審核的部門實施審核。 2. 內部質量體系審核員和審核組長的評定及任命，按照NW403101《內部審核員評定 及授權規(guī)范》執(zhí)行。 3. 內部審核組至少由2人組成，并根據(jù)審核內容適當分工。審核人員應與被審核的 部門無直接責任關系。 4. 內部質量體系審核應制定和使用審核專用文件： 1) 內部審核通知； 2) 內部審核檢查表； 3) 不合格項報告； 4) 觀察項報告； 5) 內部審核報告。 5. 實施內部質量體系審核前，向被審核部門發(fā)出審核通知。審核通知由審核組長審 核，管理者代表批準。送達內部審核通知后，由被審核部門負責人確認。 6. 內部審核通知的內容： 1) 被審核的部門； 2) 內部審核的內容； 3) 內部審核的時間安排； 4) 內部審核的依據(jù)（國家標準、質量手冊、程序文件、技術規(guī)范和作業(yè)指導書 等規(guī)程性文件）； 5) 內部審核組的組成人員； 6) 內部審核的首、末次會議的召開時間和地點； 7) 如果需要，內部審核中間會議的召開時間、召開地點以及召開次數(shù)。 7. 被審核部門接到審核通知后，如果對審核通知的內容有異議，可在兩天之內通知 審核組，經過協(xié)商后另行安排。被審核部門要確定陪同人員并作好必要的準備 工作。 8. 根據(jù)被審核部門的工作內容和審核依據(jù)，由審核組成員編寫“內部審核檢查表” ，明確審核的具體方法?！皟炔繉徍藱z查表”由審核組組長審核。 5.5 內部質量體系審核的實施 5.5.1 實施審核時，審核組應與被審核部門共同召開審核的首次會議，由審核組向被 審核部門介紹審核組的成員和審核的具體安排。首次會議后，立即進行現(xiàn)場審 核。 5.5.2 審核組成員依據(jù)“內部審核檢查表”實施現(xiàn)場審核，通過交談，查閱文件和記錄 ，檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)，檢查質量體系的運行情況。 5.5.3 現(xiàn)場審核如發(fā)現(xiàn)與規(guī)定的要求不符合的現(xiàn)象時，由審核員填寫“不合格項報告” ，經被審核部門負責人確認，記錄不合格現(xiàn)象，以保證不合格項被完全理解， 并有利于不合格現(xiàn)象的糾正。 5.5.4 對于雖未違反有關規(guī)定，但有趨勢發(fā)展成為不合格的現(xiàn)象，由審核組成員口頭 通知被審核部門的負責人，以便提早采取措施積極防止此類現(xiàn)象的進一步發(fā)展 。審核組成員應將此類現(xiàn)象作為觀察項記錄并跟蹤。 5.5.5 現(xiàn)場審核結束時，審核組應與被審核部門共同召開審核的末次會議，由審核組 通報此次審核的執(zhí)行情況，開出的“不合格項報告”的種類和數(shù)量，并通知被審 核部門“內部審核報告”的送達期限。 5.6 內部質量體系審核報告 5.6.1 現(xiàn)場審核結束后，由審核組長或其授權的審核組成員編寫“內部審核報告”，對 審核的執(zhí)行和完成情況進行總結。“內部審核報告”由審核組長審核，管理者代 表批準。 5.6.2 審核報告的內容： 1) 受審核的部門； 2) 內部審核組成員； 3) 內部審核目的、內容、日期； 4) 內部審核依據(jù)的文件； 5) 內部審核綜述（包括審核執(zhí)行情況的描述，開出的不合格項報告的種類和數(shù) 量，審核中發(fā)現(xiàn)的其他問題等）； 6) 如為年度審核時，須有各部門的不合格項分布情況； 7) 內部審核結論； 8) 內部審核建議和其他審核意見； 9) 不合格項報告（附在審核報告的后面）。 5.7 內部質量體系審核報告的發(fā)放范圍： 1) 總經理、主管副總經理、管理者代表； 2) 被審核部門； 3) 質量保證部門。 5.8 糾正措施的實施和跟蹤 5.8.1 對于在內部質量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象，以及其他存在的問題，被 審核部門必須高度重視，針對不合格現(xiàn)象，制定計劃，采取有效的、切實可行 的糾正措施按期按要求實施糾正?！安缓细耥棃蟾妗表氂涗洷粚徍瞬块T制定的計 劃和采取的糾正措施。 5.8.2 審核組對被審核部門采取的糾正措施及糾正措施的實施情況進行跟蹤檢查，驗 證其有效性，并將檢查結果記入“不合格項報告”。 3. 如果被審核部門在要求的期限內，實施了有效的糾正措施，糾正了存在的不合格 現(xiàn)象，經審核組通過，則“不合格項報告”可以關閉。否則，“不合格項報告”不 能關閉，審核組應繼續(xù)跟蹤、建議采取進一步的措施，并記錄這些措施，直到 不合格現(xiàn)象得到最終糾正，“不合格項報告”才能關閉。 5.9 內部質量體系審核文件和記錄的存檔 內部質量體系審核的全部文件和記錄由質量保證部門存檔。 6. 引用文件 1. NP401100《管理評審》 2. NW403101《內部審核員評定及授權規(guī)范》 7. 質量記錄 1. NR403100A“內部審核檢查表” 2. NR403100B“不合格項報告” 3. NR403100C“觀察項報告” 內部審核檢查表 審核計劃編號： 報告編號：NR403100A- |受審核部門 | |審核人/日期| |審核組長批 | | |： | |： | |準/日期： | | | | |序|檢查內容 |涉及 |檢查方法 |抽樣及結果記錄 | |號| |要素 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1. 報告編號為從001~999，以受審核部門為單位依次編號。 第 頁/共 頁 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1. 2. 3. 4. 不合格項報告 審核計劃編號： 報 告 編 號：NR403100B- |被審核部門： |審核員簽字/日期： | |不合格項類型：(在選定項的“□”內劃√) | |A．嚴重不合格 □ B．一般不合格 □ | |審 |文件編號：文件名稱：版次： | |核 |違反的章節(jié)號： | |依 |對應標準條款： | |據(jù) | | |不合格項描述： | |原因分析： | |糾正措施： | | | | | | | | | | | |受審核部門負責人簽字/日期： |審核員簽字/日期： | |糾正措施/預防措施的驗證： | | | | | | ...
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