內(nèi)部質(zhì)量審核控制程
|內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 2 頁 | 1.目的 本程序規(guī)定了工廠定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的基本方法、工作流程和管理原則，驗證質(zhì) 量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)，來證明減少、消除及預(yù)防 缺陷的必要性，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。 2.適用范圍 適用于本廠內(nèi)部質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核以及過程審核活動。 3.定義 3.1質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效實 施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。 3.2產(chǎn)品審核：用于審定最終檢驗的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。 3.3過程審核：用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求，過程是否受控和有能力。 4.職責(zé) 4.1管理者代表負(fù)責(zé)策劃、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量審核，任命審核組長并規(guī)定其職責(zé)，審定批準(zhǔn)工廠質(zhì) 量審核計劃。 4.2質(zhì)保部質(zhì)量管理室負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量審核計劃，并負(fù)責(zé)對審核后糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢 查及驗證工作。 4.3審核組長負(fù)責(zé)按計劃實施工廠質(zhì)量審核，并經(jīng)審核后出具審核報告。 4.4受審核部門負(fù)責(zé)配合質(zhì)量審核，對審核中本部門出現(xiàn)的不符合項制訂糾正和預(yù)防措施 并及時實施整改。 5.工作程序 5.1質(zhì)量審核員 5.1.1質(zhì)量審核員必須公正且能排除影響其客觀性的影響因素。 5.1.2進(jìn)行質(zhì)量審核的人員必須獨立于審核部門，并與其無依賴關(guān)系。 5.1.3審核員的資格 a.經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的資格證書； b.從事體系審核的審核員須通過QS9000/VDA6。1標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)； |內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 3 頁 | c.從事過程/產(chǎn)品審核的審核員須通過有關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn)； d.具備三年以上與質(zhì)量管理有關(guān)的經(jīng)驗，掌握各種質(zhì)量技術(shù)； e.對于審核組長須具備策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo)才能。 5.2質(zhì)量體系審核 5.2.1計劃的編制與報批 a.由質(zhì)保部質(zhì)管室根據(jù)工廠質(zhì)量活動的實際情況、重要程度、于年末編制下年度的質(zhì) 量審核計劃，報送管理者代表。 b.內(nèi)部質(zhì)量審核對工廠質(zhì)量體系所涉及的各部門每年不少于一次；全年審核須覆蓋全 部要素/生產(chǎn)班次，當(dāng)體系結(jié)構(gòu)有重大變化或產(chǎn)品/過程出現(xiàn)重大問題時，須及時進(jìn)行補 充審核； c.管理者代表對編制的年度質(zhì)量審核計劃進(jìn)行審定批準(zhǔn)。 d.計劃經(jīng)審批后，由質(zhì)保部下發(fā)相關(guān)部門。 5.2.2審核前的準(zhǔn)備 a.由管理者代表任命具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任審核組長和審核員，具體負(fù)責(zé)實施質(zhì) 量審核工作。 b.審核組長在分配審核任務(wù)時，應(yīng)選派無直接責(zé)任的審核員擔(dān)任被審核部門的審核工 作，以體現(xiàn)客觀、公正。 c.審核組長根據(jù)年度質(zhì)量審核計劃編制質(zhì)量體系審核日程表，并提前二周送交受審部 門主管和相關(guān)審核員。 d.審核員根據(jù)日程表制訂檢查表。 e.受審核部門主管，接到審核日程表后，收集本部門涉及要素的活動憑證，落實審核 前的準(zhǔn)備工作。 5.2.3實施審核 a.審核的具體內(nèi)容按照《審核檢查表》進(jìn)行。 b.審核員通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)、求證質(zhì)量體系運行狀況。 |內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 4 頁 | c.審核員對審核中發(fā)現(xiàn)的問題提請受審核區(qū)域責(zé)任人注意，并將審核情況如 實記錄在檢查表上。 d.對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由審核員開具“不符合項報告”并交被審核部門主管簽署 確認(rèn)。 e.由審核組長或其授權(quán)的審核員對審核結(jié)果匯總評定，并就質(zhì)量活動能否確保質(zhì)量計 劃的落實，體系運行是否正常有效，提出結(jié)論性意見并編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，審核 組長簽字確認(rèn)后，報送管理者代表審閱后歸檔，作為工廠管理評審的輸入。 f.審核報告的發(fā)放范圍： 1) 廠長、管理者代表； 2) 質(zhì)保部、受審核部門； 3) 不合格項所涉及的相關(guān)部門。 5.2.4糾正和預(yù)防措施的制訂與跟蹤 a.受審核部門在收到審核報告一周內(nèi)，對不合格項制訂糾正措施，交質(zhì)保部備案。 b.質(zhì)保部對相關(guān)部門制定的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤檢查，并驗證其有效性，將檢查 結(jié)果記入不符合項報告的驗證欄中。 c.內(nèi)部質(zhì)量審核中形成的全部記錄待糾正措施驗證有效后由質(zhì)保部按《質(zhì)量記錄控制 程序》進(jìn)行保管。 5.3產(chǎn)品質(zhì)量審核 5.3.1計劃編制與報批 a.質(zhì)保部根據(jù)工廠特點、生產(chǎn)計劃完成進(jìn)度，適時編制產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃，報管理者 代表審批。 b.產(chǎn)品質(zhì)量審核一般對入庫產(chǎn)品而進(jìn)行的，可根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的實際情況，適當(dāng)增減審 核頻次。 c.審核計劃經(jīng)批準(zhǔn)后，由質(zhì)保部負(fù)責(zé)發(fā)至相關(guān)部門，以便于相關(guān)部門作好審 |內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 5 頁 | 核準(zhǔn)備工作。 5.3.2審核人員的選派和確認(rèn) a.參加產(chǎn)品質(zhì)量審核的人員，必須具備一定的專業(yè)水平并熟悉產(chǎn)品的技術(shù)特性參數(shù)， 掌握產(chǎn)品質(zhì)量審核方法且與被審核產(chǎn)品無直接責(zé)任關(guān)系。 b.審核人員由質(zhì)保部主管推薦，管理者代表批準(zhǔn)確認(rèn)。 5.3.3審核的實施 a.審核人員從成品庫或從準(zhǔn)備交付給顧客的包裝中抽樣，方案依照《產(chǎn)品質(zhì)量審核記 錄單》規(guī)定的審核項目進(jìn)行檢查、評定。 b.檢查產(chǎn)品的同時，必須對有包裝的產(chǎn)品進(jìn)行包裝狀態(tài)的評價。 c.產(chǎn)品審核結(jié)果填寫產(chǎn)品質(zhì)量審核報告并計算QKZ值。 d.具體需形成的記錄和詳細(xì)的審核項目參照《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》。 5.3.4糾正措施的制定與跟蹤 a.受審核部門在收到審核報告一周內(nèi)，對不符合項制訂糾正措施，交質(zhì)保部備案。 b.質(zhì)保部對相關(guān)部門制定的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，并驗證其有效性，將結(jié)果記入不 符合項報告的驗證欄中。 c.產(chǎn)品審核中形成的全部記錄待糾正措施驗證其有效后由質(zhì)保部門按《質(zhì)量記錄控制 程序》進(jìn)行保管。 5.4過程質(zhì)量審核 5.4.1計劃編制與報批 a.質(zhì)保部負(fù)責(zé)制訂過程質(zhì)量審核計劃報管理者代表審批。 b.過程質(zhì)量審核一般每年進(jìn)行二次，一年內(nèi)覆蓋所有工序，如出現(xiàn)重大質(zhì)量問題可適 當(dāng)增加審核頻次。在審核中還應(yīng)對工作條件與環(huán)境條件的適合性進(jìn)行檢查。 c.計劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，質(zhì)保部負(fù)責(zé)發(fā)到相關(guān)部門主管，要求其作好審核前的準(zhǔn)備 。 |內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 6 頁 | 5.4.2審核的實施 a.過程審核人員由工廠內(nèi)部審核員擔(dān)任； b.過程審核的方法參照體系審核的方法； c.審核的內(nèi)容按《過程質(zhì)量審核規(guī)程》執(zhí)行。 5.4.3糾正措施的制定和跟蹤 a.受審核部門在收到審核報告一周內(nèi)，對不符合項制定糾正措施，交質(zhì)保部備案。 b.質(zhì)保部對相關(guān)部門制定的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，并驗證其有效性，將檢查結(jié)果記 入不符合項報告的驗證欄中。 c.過程審核中形成的全部記錄待糾正措施驗證有效后，由質(zhì)保部按《質(zhì)量記錄控制程 序》進(jìn)行保管。 6.相關(guān)文件和記錄 QR/SH17.01-01《年度質(zhì)量審核計劃》 QR/SH17.01-02《質(zhì)量審核計劃日程表》 QR/SH17.01-03《審核檢查表》 QR/SH17.01-04《不符合項報告》 QR/SH17.01-05《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》 QR/SH17.01-06《產(chǎn)品質(zhì)量審核報告》 QR/SH17.01-07《過程質(zhì)量審核報告》 QR/SH17.01-08《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》
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