各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制
| |頒發(fā)部門(mén) | | |各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制 |版 本 |01 | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù)| |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén)| | 1.目的：建立廠、車(chē)間、工序三級(jí)質(zhì)量分析制度。 2.范圍：質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車(chē)間。 3.責(zé)任：質(zhì)監(jiān)科、車(chē)間專(zhuān)職質(zhì)監(jiān)員、工序兼職質(zhì)監(jiān)員。 4.內(nèi)容： 4.1廠級(jí)質(zhì)量分析 4.1.1 每季召開(kāi)一次廠級(jí)質(zhì)量分析會(huì)， 4.1.2廠級(jí)質(zhì)量分析由質(zhì)監(jiān)科組織，廠領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)與車(chē)間負(fù)責(zé)人及各有關(guān)人員參加。 4.1.3 廠質(zhì)量分析的主要職責(zé)： 4.1.3.1傳達(dá)學(xué)習(xí)上級(jí)有關(guān)質(zhì)量政策、規(guī)定和指示； 4.1.3.2匯報(bào)本季各產(chǎn)品的質(zhì)量情況，包括質(zhì)量指標(biāo)完成情況與上季度及上年同期的對(duì)比 情況，質(zhì)量穩(wěn)定提高率等； 4.1.3.3分析各產(chǎn)品質(zhì)量變化的趨勢(shì)及影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原因； 4.1.3.4通報(bào)本季用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)，用戶(hù)來(lái)信投訴質(zhì)量事件和質(zhì)量事故的處理情況及產(chǎn)品留樣觀 察情況； 4.1.3.5根據(jù)本季廠內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)檢查情況，總結(jié)實(shí)施GMP情況及質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)， 表?yè)P(yáng)質(zhì)量工作先進(jìn)車(chē)間、工序和個(gè)人； 4.1.3.6提出下一步質(zhì)量工作的意見(jiàn)和建議。 4.2車(chē)間級(jí)質(zhì)量分析： 4.2.1每月召開(kāi)一次車(chē)間級(jí)質(zhì)量分析會(huì)。 4.2.2 車(chē)間級(jí)質(zhì)量分析由車(chē)間專(zhuān)職質(zhì)監(jiān)員組織，車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)、工序長(zhǎng)、質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科派人 參加。 4.2.3 車(chē)間級(jí)質(zhì)量分析的主要職責(zé)： 4.2.3.1傳達(dá)本廠有關(guān)質(zhì)量工作的文件和規(guī)定； 4.2.3.2匯報(bào)本月本車(chē)間產(chǎn)品和半成品（中間體）的質(zhì)量情況及與上月的對(duì)比情況； 4.2.3.3根據(jù)本月工藝查證和工藝用水、清潔衛(wèi)生、環(huán)境潔凈監(jiān)控及設(shè)備運(yùn)行情況，分析 各產(chǎn)品、半成品（中間體）質(zhì)量變化的主要原因； 1. 提出下一步工作的意見(jiàn)和建議。 4.3工序級(jí)質(zhì)量分析： 4.3.1每月召開(kāi)一次工序級(jí)質(zhì)量分析會(huì)。 4.3.2工序級(jí)質(zhì)量分析由各工序兼職質(zhì)監(jiān)員組織，工序長(zhǎng)及全工序人員參加，必要時(shí)可請(qǐng) 車(chē)間專(zhuān)職質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員參加。 4.3.3工序級(jí)質(zhì)量分析的主要職責(zé)： 4.3.3.1傳達(dá)本月本廠和車(chē)間有關(guān)質(zhì)量工作的文件和規(guī)定。 4.3.3.2匯報(bào)本月本工序生產(chǎn)的半成品（中間體）的質(zhì)量情況及上月的對(duì)比情況。 4.3.3.3提出下一步工作的意見(jiàn)和建議。
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