糾正和預(yù)防措施控制程序
|糾正和預(yù)防措施控制| |程序 | | | | | | 1目的和范圍 | |為對(duì)已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因進(jìn)行分析，采取必要的措施，防止不合格的再發(fā)| |生；以及在產(chǎn)品特性、成本及服務(wù)方面采取措施進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，從而不斷提高產(chǎn)品| |、過(guò)程的質(zhì)量水平和顧客滿意度。 | |本程序適用于本公司開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、過(guò)程控制和服務(wù)過(guò)程中，對(duì)已出現(xiàn)的或潛在的不合| |格，采取糾正和預(yù)防措施，以及進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的控制。 | |2術(shù)語(yǔ) | |本程序引用了ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)術(shù)語(yǔ)。 | |3職責(zé) | |3.1技術(shù)質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施實(shí)施過(guò)程中的跟蹤 | |、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證和評(píng)估；以及持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的編制、跟蹤與驗(yàn)證。 | |3.2總工程師負(fù)責(zé)公司內(nèi)重大的糾正和預(yù)防措施制定的組織，在全公司貫徹推行持 | |續(xù)改進(jìn)的思想體系，協(xié)調(diào)跨部門(mén)的持續(xù)改進(jìn)工作。 | |3.3各有關(guān)部門(mén)按職能分配，負(fù)責(zé)本部門(mén)所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施 | |；以及持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目在本部門(mén)的實(shí)施、資料整理與報(bào)告工作。 | |4 工作程序 | |4.1糾正和預(yù)防措施 | |當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)制定及實(shí)施糾正和預(yù)防措施，采取有效的解決問(wèn)| |題的方法。 | |4.1.1糾正措施的制定和實(shí)施步驟 | |現(xiàn)有的不合格的信息評(píng)審—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查研究找出影響原因—制定糾正措施— | |組織實(shí)施—記錄所采取措施的結(jié)果—評(píng)估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時(shí)更改 | |。 | |4.1.2預(yù)防措施的制定和實(shí)施步驟 | |4.1.2.1各類(lèi)質(zhì)量信息—是否有潛在的不合格傾向—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查、研究找出 | |影響原因—制定預(yù)防措施—組織實(shí)施—驗(yàn)證并記錄效果—評(píng)估所采取的措施—如引起文 | |件更改應(yīng)及時(shí)更改—預(yù)防措施有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 | |4.1.2.2當(dāng)外部出現(xiàn)不符合時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按照顧客規(guī)定的方法，制訂和實(shí)施糾 | |正和預(yù)防措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的根源和徹底根除，并回復(fù)顧客。 | |4.1.3糾正措施的實(shí)施 | |4.1.3.1不合格信息包括： | |⑴外部不合格信息： | |a） 外部質(zhì)量體系審核、過(guò)程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準(zhǔn)信息等； | |b） | |顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的通知、產(chǎn)品扣分等級(jí)通報(bào)、服務(wù)報(bào)告、顧客抱怨或投訴，退貨、| |索賠產(chǎn)品質(zhì)量分析記錄等； | |⑵內(nèi)部不合格信息： | |a） 管理評(píng)審報(bào)告 | |b） 內(nèi)部質(zhì)量體系/過(guò)程/產(chǎn)品審核報(bào)告 | |c） 現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題通知單 | |d） 不合格品評(píng)審單 | |e） 材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計(jì)表 | |f） 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、 | |g） 檢驗(yàn)記錄/試驗(yàn)報(bào)告 | |4.1.3.2技術(shù)質(zhì)量部組織有關(guān)部門(mén)根據(jù)內(nèi)外部不合格信息等反映的重大問(wèn)題或有代 | |表性的質(zhì)量問(wèn)題討論、分析原因，并制定《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，督促各負(fù)責(zé)部門(mén)| |實(shí)施整改。 | |4.1.3.3對(duì)顧客退回的不合格品，由技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行逐一分析，并根據(jù)分析結(jié)果制 | |訂和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。 | |4.1.3.4實(shí)施糾正和預(yù)防措施要盡量采取防錯(cuò)措施，并舉一反三，以消除其類(lèi)似的 | |不合格。 | |4.1.3.5總工程師負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施在實(shí)施過(guò)程中，跨部門(mén)間的協(xié)調(diào)和督促工作 | |，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實(shí)施后的跟蹤、驗(yàn)證與評(píng)估，對(duì)確能達(dá)到預(yù)期效| |果的，納入相應(yīng)的文件。 | |4.1.4預(yù)防措施的實(shí)施 | |4.1.4.1技術(shù)質(zhì)量部不定期地對(duì)各部門(mén)糾正措施的信息進(jìn)行整理，查找潛在不合格 | |原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，發(fā)放《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》由責(zé)任部門(mén)實(shí)施，并驗(yàn)證| |其有效性。 | |4.1.4.2由技術(shù)質(zhì)量部通過(guò)考慮潛在不合格的嚴(yán)重性、可能出現(xiàn)頻度和可識(shí)別性， | |從已發(fā)生的不合格中得到的經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用于現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析FMEA中，以便由此提出或采| |取預(yù)防措施，交有關(guān)部門(mén)實(shí)施,跟蹤并驗(yàn)證其有效性。 | |4.1.4.3在制定糾正和預(yù)防措施中，要采用防錯(cuò)方法，防錯(cuò)方法要簡(jiǎn)便適用，其程 | |度應(yīng)與問(wèn)題大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 | |4.1.5對(duì)實(shí)施糾正和預(yù)防措施，涉及體系文件和技術(shù)文件更改的，按程序文件《文件| |和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 | |4.1.6糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證和評(píng)估記錄，由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理和保管。 | |4.1.7通過(guò)管理評(píng)審，技術(shù)質(zhì)量部將糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息報(bào)告總經(jīng)理。 | |4.2持續(xù)改進(jìn) | |4.2.1公司領(lǐng)導(dǎo)通過(guò)宣傳教育，貫徹持續(xù)改進(jìn)的思想。 | |4.2.2持續(xù)改進(jìn)主要是針對(duì)質(zhì)量、服務(wù)和價(jià)格三個(gè)方面。 | |4.2.3持續(xù)改進(jìn)應(yīng)最優(yōu)先考慮產(chǎn)品特殊特性，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能 | |力和性能的過(guò)程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過(guò)程上。 | |4.2.4持續(xù)改進(jìn)應(yīng)具備的條件 | |當(dāng)過(guò)程穩(wěn)定，產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時(shí)，應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改| |進(jìn)，以減少變差，降低成本和改善服務(wù)，最終使顧客滿意。 | |a） 計(jì)量型數(shù)據(jù)改進(jìn)的目標(biāo)是優(yōu)化目標(biāo)值，并減少變差。 | |b） 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)改進(jìn)的前提是零缺陷。 | |4.2.5持續(xù)改進(jìn)的目的及內(nèi)容 | |4.2.5.1質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，其目的是為提高顧客滿意度，包括以下內(nèi)容： | |a) 低于100%的初始運(yùn)轉(zhuǎn)能力； | |b) 未集中于目標(biāo)值的雙側(cè)公差； | |c) 產(chǎn)品難以裝配或安裝； | |d) 測(cè)量系統(tǒng)能力接近最低限； | |e) 優(yōu)化顧客的過(guò)程； | |f) 顧客的不滿意及不滿意的趨勢(shì)。 | |g) 報(bào)廢、返工、返修。 | |4.2.5.2生產(chǎn)率的持續(xù)改進(jìn)，其目的是為降低成本、降低產(chǎn)品價(jià)格，包括以下內(nèi)容 | |： | |a) 過(guò)長(zhǎng)的生產(chǎn)周期； | |b) 計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間； | |c) 較高的質(zhì)量成本； | |d) 人才和物料的浪費(fèi)； | |e) 重復(fù)的搬運(yùn)和過(guò)多的儲(chǔ)存； | |f) 設(shè)備安裝、模具更換及機(jī)器調(diào)整時(shí)間； | |g)非增值使用場(chǎng)地空間。 | |4.2.5.3可能用到的持續(xù)改進(jìn)技術(shù)包括：控制圖、因果圖、ppm分析、設(shè)備總效率、| |基準(zhǔn)確定、防錯(cuò)等技術(shù)。 | |4.2.6持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施及驗(yàn)證 | |4.2.6.1各部門(mén)都要有目的地識(shí)別和把握持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，根據(jù)顧客和內(nèi)部信息的 | |反饋，確定改進(jìn)需求，由技術(shù)質(zhì)量部制定《年度持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，明確改進(jìn)項(xiàng)目、改| |進(jìn)目標(biāo)及進(jìn)度要求，報(bào)總工程師批準(zhǔn)后，發(fā)放各部門(mén)確定改進(jìn)方案并實(shí)施。 | |4.2.6.2負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)實(shí)施，按期完成后編制《持續(xù)改進(jìn)報(bào)告》 | |，記錄持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目、過(guò)程及實(shí)施結(jié)果，交技術(shù)質(zhì)量部備案。 | |4.2.6.3技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)在適當(dāng)時(shí)機(jī)，對(duì)已改進(jìn)的項(xiàng)目及其效果進(jìn)行驗(yàn)證，并將結(jié) | |果填入《持續(xù)改進(jìn)報(bào)告》，提交管理評(píng)審。 | |4.2.6.4持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目驗(yàn)證后如效果不好，由總工程師決定是否終止或繼續(xù)改進(jìn)。 | |4.2.7由公司辦公室負(fù)責(zé)，每年組織全公司職工開(kāi)展合理化建議活動(dòng)、或零缺陷活 | |動(dòng)等，收集和落實(shí)改進(jìn)建議。 | |5相關(guān)質(zhì)量記錄 | |Q/DM80701 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 | |Q/DM80702 年度持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃 | |Q/DM80703 持續(xù)改進(jìn)報(bào)告 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
糾正和預(yù)防措施控制程序