先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和
控制計(jì)劃
Advanced Product Quality Planning (APQP) and
Control Plan

策劃的重要性
戴明博士的
『策劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)』
周期
質(zhì)量策劃是甚么？
確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。
(ISO 8402:1994第三部份的3.3項(xiàng))

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃
 甚么是『先期』？
 那些是先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)？
 為甚么需要先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃？


先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表
先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的概念
先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的優(yōu)點(diǎn)
 引導(dǎo)資源，使顧客滿意
 促進(jìn)早期識(shí)別所需的更改
 避免晚期更改
 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的主要階段
 前期：確定范圍
 第一部份：計(jì)劃和定義
 第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)
 第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)
 第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)
 第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施
應(yīng)使用甘特圖或其它合適的方式計(jì)劃各階段活動(dòng)
產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖
*設(shè)計(jì) *僅限 服務(wù)供方如熱處理
責(zé)任 制造 儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)鹊?

-確定范圉 X X X
-計(jì)劃和定義〈第一部份〉 X
-產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開發(fā)〈第二部份〉 X
-可行性承諾〈第二部份〉 X X X
-過程設(shè)計(jì)和開發(fā)〈第三部份〉 X X X
-產(chǎn)品和過程確認(rèn)〈第四部份〉 X X X
-反饋、評(píng)定和
糾正措施〈第五部份〉 X X X
-控制計(jì)劃方法論 X X X


基本原則
 著重預(yù)防問題而非糾正問題
 明確關(guān)鍵的先期產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)
 對(duì)有關(guān)活動(dòng)步驟作有系統(tǒng)的計(jì)劃
 透過跨功能小組活動(dòng)，集思廣益
 應(yīng)用同步技術(shù)
 質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來而非檢查出來
 依賴管理層的承諾
跨功能小組
 組織橫向職能小組，組員包括有關(guān)方面的代表如技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客
 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會(huì)不同
 明確小組的職責(zé)

跨巧能小組
 應(yīng)建立小組之間或小組與顧客之間的聯(lián)系渠道，例如舉行定期小組會(huì)議
 提供必須的培訓(xùn)，如產(chǎn)品的要求、開發(fā)技能等
 尋求顧客和/或分承包方參與意見的機(jī)會(huì)
跨功能小組
 應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆治龉ぞ吆徒鉀Q問題方法來解決策劃過程中遇到的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程的問題：
• 因果分析圖
• 標(biāo)準(zhǔn)借鑒
• 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法
• 質(zhì)量功能展開
• 防錯(cuò)


確定范圍
 確定顧客—內(nèi)部和外部
 識(shí)別顧客的需要、期望和要求
 明確顧客的要求和理解顧客的期望
 確定每一代表方的作用和職責(zé)
 對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性
 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件
 確定所采用的報(bào)告過程或形式

先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃
 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃
 小組成員應(yīng)取得意見一致
 應(yīng)列出任務(wù)、分配和/或其它事項(xiàng)
 每一事項(xiàng)應(yīng)具備「起始」和「完成」日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際情況


控制計(jì)劃
 控制零部件和過程系統(tǒng)的書面描述
 根據(jù)應(yīng)用階段，分成三類
• 樣件控制計(jì)劃—在制造樣件過程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述
• 試生產(chǎn)控制計(jì)劃—在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述
• 生產(chǎn)控制計(jì)劃—在大批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件

第一部份：計(jì)劃和確定項(xiàng)目
 描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目

第一部份：計(jì)劃和確定項(xiàng)目
第一部份：計(jì)劃和確定項(xiàng)目
輸入：
 顧客的呼聲
• 市場(chǎng)調(diào)查
• 保修記錄和質(zhì)量信息
• 小組經(jīng)驗(yàn)
 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略
 產(chǎn)品/過程指針
 產(chǎn)品/過程設(shè)想
 產(chǎn)品可靠性研究
 顧客輸入

顧客的呼聲
 包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、數(shù)據(jù)和信息
 收集這種信息的一些方法：
• 市場(chǎng)調(diào)查
• 保修記錄和質(zhì)量信息
• 小組經(jīng)驗(yàn)




顧客的呼聲
市場(chǎng)調(diào)查的方法：
 采訪顧客
 征詢和調(diào)查顧客意見
 進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)報(bào)告
 進(jìn)行新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究
 進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究
 參考運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告

顧客的呼聲
保修記錄和質(zhì)量信息
 運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告
 保修報(bào)告
 能力指數(shù)
 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告
 問題解決報(bào)告
 顧客工廠退貨和廢品
 現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析


顧客的呼聲
小組經(jīng)驗(yàn)
 來自更高層系統(tǒng)或過去質(zhì)量功能展開（QFD）項(xiàng)目的輸入
 媒介的評(píng)論和分析如雜志和報(bào)刊報(bào)告等
 顧客的信件和建議
 運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告
 銷售商意見
 車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見
 現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告


顧客的呼聲
小組經(jīng)驗(yàn)〈續(xù)〉
 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)
 道路行駛體驗(yàn)
 管理者的意見或指示
 由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題
 政府的要求和法規(guī)
 合同評(píng)審

業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略
 顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架
 業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源）而影響其執(zhí)行方向
 營(yíng)銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者


產(chǎn)品/過程指針
 借鑒標(biāo)準(zhǔn)將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入
 成功的標(biāo)準(zhǔn)借鑒方法包括：
• 識(shí)別合適的借鑒標(biāo)準(zhǔn)
• 了解你目前狀況和借鑒標(biāo)準(zhǔn)之間的差距和原因
• 制定計(jì)劃來縮小差距、符合借鑒標(biāo)準(zhǔn)甚或超越借鑒標(biāo)準(zhǔn)水平

產(chǎn)品/過程設(shè)想
 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過程概念，包括:
• 技術(shù)革新
• 先進(jìn)的材料
• 可靠性評(píng)定
• 新技術(shù)

所有這些都應(yīng)用作輸入


產(chǎn)品可靠性研究
 考慮：
• 在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率
• 長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果


顧客輸入
 產(chǎn)品的后續(xù)顧客的需要和期望
 顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測(cè)量方法

設(shè)計(jì)目標(biāo)
 將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可量度的設(shè)計(jì)目標(biāo)


可靠性和質(zhì)量目標(biāo)
 可靠性目標(biāo)的例子：
• 或然率
• 置信度
 質(zhì)量目標(biāo)是建基于持續(xù)改進(jìn)
• 例如:
– （PPM）零件/百萬
– 缺陷水平
– 廢品降低率


初始材料清單
 應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單


初始過程流程圖
 預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述


特殊產(chǎn)品和過程性的初始明細(xì)表
 根據(jù)分析顧客需要和期望所作的產(chǎn)品設(shè)想
 可靠性目標(biāo)/要求的確定
 從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性
 類似零部件的失效模式及后果分析（FMEA）


產(chǎn)品保證計(jì)劃
 將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求
 可采用任何清晰易懂的格式，包括（但不限于）以下措施：
• 概述項(xiàng)目要求
• 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定
• 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定
• 發(fā)展失效模式分析（ＦＭＡ）
• 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求

產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分


管理者的支持
 知會(huì)管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況
 以小組名義要求管理者提供所需的支持
 管理者參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要


第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)
第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)
設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出：
 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）
 可制造性和裝配的設(shè)計(jì)
 設(shè)計(jì)驗(yàn)證
 設(shè)計(jì)評(píng)審
 樣件制造-控制計(jì)劃
 工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）
 工程規(guī)格
 材料規(guī)格
 圖紙和規(guī)格的更改

先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出：
 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求
 特殊產(chǎn)品和過程特性
 量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求
 小組可行性承諾和管理者支持


設(shè)計(jì)失效模式和后果分析
 DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)
 用以優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和避免產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷



可制造性和裝配的設(shè)計(jì)
 用來優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系
 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：
• 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變異的敏感程度
• 制造和/或裝配過程
• 尺寸公差
• 性能要求
• 組件數(shù)目
• 過程調(diào)整
• 材料搬運(yùn)


設(shè)計(jì)驗(yàn)證
 驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求


設(shè)計(jì)評(píng)審
 定期檢討會(huì)議
 評(píng)審以下方面：
• 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮
• 正式的可靠性和置信度目標(biāo)
• 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)〈cycle〉
• 計(jì)算機(jī)仿真和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果
• 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）
• 可制造性和裝配的設(shè)計(jì)
• 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法（DOE）和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果
• 試驗(yàn)失敗個(gè)案
• 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展
 設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)度


樣件制造-控制計(jì)劃
樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造中的尺寸測(cè)量和材料與功能的試驗(yàn)的描述，以便：

 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告資料
 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意
 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求
 將關(guān)注問題、偏差和/或成本影向向顧客溝通


工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）
 應(yīng)對(duì)工程圖紙進(jìn)行評(píng)審來確定是否有足夠的數(shù)據(jù)以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)
 應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為持續(xù)的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰恳?guī)和設(shè)備
 應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和與制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致
 適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流

工程規(guī)格
 說明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀要求
 說明試驗(yàn)的樣本數(shù)量、頻率和接受標(biāo)準(zhǔn)，或于控制計(jì)劃中描述


材料規(guī)格
 物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求
 留意特殊特性應(yīng)包括控制計(jì)劃中


圖紙和規(guī)格的更改
 小組應(yīng)保證更改能實(shí)時(shí)通知所有受影響的地方
 用適當(dāng)?shù)臅嫘问接涗浉?


新設(shè)備、工具和設(shè)施要求
 可于DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審中識(shí)別新設(shè)備和設(shè)施的要求
 先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃上說明此活動(dòng)
 應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準(zhǔn)時(shí)交付
 監(jiān)察設(shè)施進(jìn)度，確保能在在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工


特殊產(chǎn)品和過程特性
 于初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎(chǔ)上對(duì)技術(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)
 評(píng)審和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性時(shí)確定
 須使用顧客指定的符號(hào)作記號(hào)〈如適用〉
 小組成員一致通過
 建議書面列出特殊特性以便制定控制計(jì)劃


量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求
 識(shí)別量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求
 應(yīng)于先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中說明此活動(dòng)


小組可行性承諾和管理者的支持
 必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性
 顧客擁有的設(shè)計(jì)并不能排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)
 確定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能按時(shí)、按量和于可接受的成本下制造、試驗(yàn)、包裝和交付顧客
 使用「小組可行性承諾」記錄小組成員的共識(shí)
 向管理層報(bào)告可行性的情況，并對(duì)須解決的問題尋求支持


第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)
第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)
輸入（源于第二部份中的輸出）
 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）
 可制造性和裝配的設(shè)計(jì)
 設(shè)計(jì)驗(yàn)證
 設(shè)計(jì)評(píng)審
 樣件制造-控制計(jì)劃
 工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）
 工程規(guī)格
 材料規(guī)格
 圖紙和規(guī)格的更改
 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求
 特殊產(chǎn)品和過程特性
 量規(guī)/試驗(yàn)設(shè)備的要求
 小組可行性承諾和管理者的支持

第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)




輸出（作為第四部份的輸入）
 包裝標(biāo)準(zhǔn)
 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審
 過程流程圖
 場(chǎng)地平面布置圖
 特性矩陣圖
 過程失效模式及后果分析（PFMEA）
 試生產(chǎn)控制計(jì)劃
 過程指導(dǎo)書
 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃
 初始過程能力研究計(jì)劃
 包裝規(guī)格
 管理者的支持





包裝標(biāo)準(zhǔn)
 顧客提供
 自行設(shè)計(jì)的包裝，應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力


產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審
 檢討現(xiàn)行質(zhì)量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)作相應(yīng)的更新
 改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)

過程流程圖
 說明制造/裝配的整個(gè)工序流程
 用來分析源自機(jī)器、材料、方法和人力等因素的變異來源
 協(xié)助進(jìn)行PFMEA和草擬控制計(jì)劃

場(chǎng)地平面布置圖
 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的存放區(qū)，應(yīng)制定和評(píng)審場(chǎng)地平面布置
 所有的物料流程都應(yīng)與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)


特性矩陣圖
 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)
例：
工序號(hào)
尺寸編號(hào) 描述 公差 05 10 20 30
1 內(nèi)徑 X C X
2 平面 X C C
3 X L L
4 外徑 X
C=特性于工序中用作夾緊工件
L=特性于工序中用作工件定位
X=工序中產(chǎn)生或更改該特性


過程失效模式及后果分析（PFMEA）
 PFMEA應(yīng)在開始正式生產(chǎn)之前進(jìn)行
 分析新或修改的過程可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其后果
 避免過程設(shè)計(jì)上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問題

試生產(chǎn)控制計(jì)劃
 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件制作后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和功能試驗(yàn)的描述
 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制
 針對(duì)初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合項(xiàng)的對(duì)策，例如：
• 增加檢驗(yàn)次數(shù)
• 增加過程中和最終檢查點(diǎn)的數(shù)目
• 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)
• 增加審核


過程指導(dǎo)書
 容易明白和詳盡數(shù)據(jù)
 針對(duì)過程的直接操作人員
 根據(jù)下列來源建立：
• 失效模式及后果分析〈FMEA〉
• 控制計(jì)劃
• 工程圖紙、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

過程指導(dǎo)書
• 過程流程圖
• 場(chǎng)地平面布置圖
• 特性矩陣圖
• 包裝標(biāo)準(zhǔn)
• 過程參數(shù)
• 生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)
• 搬運(yùn)要求
• 過程的操作者


測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃
 針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)目，如線性度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、重復(fù)性和再現(xiàn)性等
 明確有關(guān)職責(zé)


初始過程能力研究計(jì)劃
 選擇進(jìn)行初始過程能力研究的對(duì)象
 根據(jù)控制計(jì)劃上注明的特性來厘定計(jì)劃
 應(yīng)特別留意與特殊特性有關(guān)的過程


包裝規(guī)格
 包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝
 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求
 應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變
 應(yīng)與搬運(yùn)裝置相匹配

管理者的支持
 在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以促進(jìn)管理者的參與
 將項(xiàng)目狀況知會(huì)管理層
 尋求支持解決任何未決的議題


第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)



第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)
輸入（源于第三部份中的輸出）
 包裝標(biāo)準(zhǔn)
 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審
 過程流程圖
 場(chǎng)地平面布置圖
 特性矩陣圖
 過程失效模式及后果分析（PFMEA）
 試生產(chǎn)控制計(jì)劃
 過程指導(dǎo)書
 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃
 初始過程能力研究計(jì)劃
 包裝規(guī)格
 管理者的支持



第四部份：產(chǎn)品和過程確認(rèn)
輸出（作為第五部份的輸入）
 試生產(chǎn)
 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)
 初始過程能力研究
 生產(chǎn)件批準(zhǔn)
 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)
 包裝評(píng)價(jià)
 生產(chǎn)控制計(jì)劃
 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支持


試生產(chǎn)
 作為確認(rèn)制造過程的有效性的重要步驟
 應(yīng)采用正式生產(chǎn)的工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、投施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行
 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定

試生產(chǎn)
試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用作以下用途：
 初始過程能力研究
 測(cè)量系統(tǒng)分析
 最終可行性
 過程評(píng)審
 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)
 生產(chǎn)件批準(zhǔn)
 包裝評(píng)價(jià)
 試生產(chǎn)能力（FTC）
 質(zhì)量策劃認(rèn)定

測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)
 針對(duì)用作檢查控制計(jì)劃上表明的工程規(guī)格特性的測(cè)量裝置和方法
 于試生產(chǎn)中或之前進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析

初始過程能力研究
 評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否巳準(zhǔn)備就緒
 參照初始過程能力研究計(jì)劃
 對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程能力研究
生產(chǎn)件批準(zhǔn)
 驗(yàn)證和確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品能否符合工程要求
 參照「生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程」參考手冊(cè)
生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)
 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)
包裝評(píng)價(jià)
 評(píng)價(jià)包裝方法對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力
 考慮在正常運(yùn)輸和不利環(huán)境下的情況
 必要時(shí)進(jìn)行測(cè)試
 顧客指定的包裝并不免除供方評(píng)價(jià)包裝方法的責(zé)任

生產(chǎn)控制計(jì)劃
 描述對(duì)正常生產(chǎn)的控制，包括零部件和過程的控制
 參考PFMEA和過程流程圖等相關(guān)文件
 應(yīng)適時(shí)更新，反映最新狀況
質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支持
 小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖
 在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前評(píng)審以下項(xiàng)目：
• 控制計(jì)劃
• 過程指導(dǎo)書
• 量規(guī)和試驗(yàn)設(shè)備
 向管理層報(bào)告情況，取得認(rèn)同
 使用「產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)認(rèn)定」進(jìn)行正式認(rèn)定
第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施
第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施
輸入（源于第四部份的輸出）
 試生產(chǎn)
 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)
 初始過程能力研究
 生產(chǎn)件批準(zhǔn)
 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)
 包裝評(píng)價(jià)
 生產(chǎn)控制計(jì)劃
 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者的支持

第五部份：反饋、評(píng)定和糾正措施
輸出：
 減少變異
 顧客滿意
 交付和服務(wù)
減少變異
 可使用控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)來識(shí)別過程變異
 進(jìn)行分析和糾正措施來減少變異
 持續(xù)地改進(jìn)，精益求精

顧客滿意
 周詳?shù)牟邉澓退@示的過程能力并非必然能保證顧客滿意
 供方應(yīng)參與產(chǎn)品或服務(wù)的使用階段，以便直接了解實(shí)際使用的情況
 作為評(píng)價(jià)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的有效性
交付和服務(wù)
 交付不等于完結(jié)
 供方和顧客應(yīng)繼續(xù)合作以解決問題并作不斷的改善
 對(duì)于顧客的備件和服務(wù)也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付
 吸取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)

第六部份：控制計(jì)劃方法論
• 概述
• 控制計(jì)劃?rùn)谀棵枋?

概述
• 控制計(jì)劃摘要地描述如何減少過程和產(chǎn)品變異
• 控制計(jì)劃不能替代包含在詳細(xì)的操作指導(dǎo)書中的信息
• 控制計(jì)劃是總體質(zhì)量過程不可分割的部分
• 控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng)
• 單一的控制計(jì)劃可適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個(gè)系列的產(chǎn)品



概述
• 控制計(jì)劃描述了過程的每階段所需的控制措施，包括進(jìn)貨、加工、出廠和階段性的要求
• 控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中應(yīng)被維持和使用

控制計(jì)劃方法論
控制計(jì)劃?rùn)谀空f明
控制計(jì)劃?rùn)谀空f明
控制計(jì)劃?rùn)谀空f明
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先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃