質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法 (ppt)
質(zhì)量管理 體系的內(nèi)部審核方法
質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法
審核的基本概念
內(nèi)部質(zhì)量審核員
內(nèi)部質(zhì)量體系審核
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例
第一章 審核的基本概念
1．審核的定義
審核是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。
2．審核的目的
審核是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程序，如：確定被審核方的管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性；評(píng)價(jià)對(duì)法規(guī)的符合性。確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性?？傊?，開展內(nèi)部審核是為了查明質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果是否達(dá)到了按質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的目標(biāo)所建立的質(zhì)量管理體系的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，以便通過采取論證和預(yù)防措施，來進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。
第一節(jié) 審核目的和審核原則
第一章 審核的基本概念
 3．審核的原則
為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)重要原則。

（1）審核的客觀性
（2）審核的獨(dú)立性
（3）審核的系統(tǒng)方法

第一節(jié) 審核目的和審核原則
第一章 審核的基本概念
 1．質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織（機(jī)構(gòu)）的協(xié)調(diào)活動(dòng)，質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織（機(jī)構(gòu)）的管理體系。其要點(diǎn)是：
質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。
質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個(gè)有機(jī)的整體。
構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程以及每一過程都必須開展的活動(dòng)都可以看作組成質(zhì)量管理體系的要素。
第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個(gè)概念
第一章 審核的基本概念
2．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
（1）質(zhì)量方針是由組織（機(jī)構(gòu)）的最高管理者正式發(fā)布的該組織機(jī)構(gòu)總的質(zhì)量宗旨和方向。
其要點(diǎn)是：
質(zhì)量方針由組織（機(jī)構(gòu)）的最高管理者正式發(fā)布。
質(zhì)量方針與組織（機(jī)構(gòu)）的總方針相一致。
（2）質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織（機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量方針制定，并針對(duì)組織（機(jī)構(gòu)）的相關(guān)職能部門和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
其要點(diǎn)是：
質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)符合質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的框架。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量的。
第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個(gè)概念
第一章 審核的基本概念
3．質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
（1）質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。
（2）質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。
（3）質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求而開展的一系列活動(dòng)而質(zhì)量保證是提供客觀證據(jù)證實(shí)已經(jīng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項(xiàng)活動(dòng)。質(zhì)量保證主要是關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。
組織（機(jī)構(gòu)）必須有效在實(shí)施質(zhì)量控制，在此基礎(chǔ)上才能提供質(zhì)量保證。
第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個(gè)概念
第一章 審核的基本概念
4．有效性和效率
（1）有效性是完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。
（2）效率是達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。
5．審核準(zhǔn)則
審核準(zhǔn)則是“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。
水利系統(tǒng)計(jì)量認(rèn)證獲證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)則是：
（1）計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則
（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件
（3）適用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法律、法規(guī)和其他要求。
第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個(gè)概念
第一章 審核的基本概念

1．質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核
ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》對(duì)質(zhì)量審核所下的定義是：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。
（1）質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。
（2）質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。
（3）質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能與在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”相混淆。
（4）質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。
第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
第一章 審核的基本概念

2．質(zhì)量體系審核特點(diǎn)

（1）受審核的質(zhì)量體系必須是規(guī)范化的。
（2）質(zhì)量體系審核是一種正規(guī)的評(píng)審活動(dòng)。
（3）質(zhì)量體系審核是一種抽樣調(diào)查活動(dòng)。

第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
第一章 審核的基本概念

3．質(zhì)量體系審核的類型

（1）內(nèi)部審核
（2）外部審核
通常分為第二方審核和第三方審核。
第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
第一章 審核的基本概念

3．質(zhì)量體系審核的類型
（1）內(nèi)部審核
（2）外部審核 通常分為第二方審核和第三方審核。
4．內(nèi)部審核與外部審核的聯(lián)系
遵循的基本原則相同，即計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的原則。
審核對(duì)象相同，即被審核方的質(zhì)量管理體系；
審核的依據(jù)相同，即計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量體系文件；
部分審核目的相同，即審核質(zhì)量體系是否符合有關(guān)要求，不斷改進(jìn)質(zhì)量體系；
審核程序、審核技巧基本相同；
審核員的獨(dú)立性相同。
第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
第一章 審核的基本概念

5．內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別

（1）審核目的不同
（2）委托方、受審方和審核方不同
（3）審核員的注冊(cè)不同
（4）審核計(jì)劃不同
（5）審核內(nèi)容的多少不同
（6）對(duì)糾正措施的態(tài)度不同
第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
水利系統(tǒng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系審核方法比較
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員

在質(zhì)量體系審核中，審核員的“質(zhì)量”將直接影響到質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量，進(jìn)而影響到審核機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。
審核的一致性，是質(zhì)量體系審核活動(dòng)的最基本的要求。它是指不同的審核員在相同的條件下，其審核結(jié)果應(yīng)該是基本相同的。為了達(dá)到這一目的，應(yīng)該對(duì)審核員提出相應(yīng)的要求，以確保審核工作的質(zhì)量。
第一節(jié) 內(nèi)審員的條件和素質(zhì)
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
1．內(nèi)審員條件
內(nèi)審員的注冊(cè)不是強(qiáng)制性的，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可以自己任命內(nèi)審員，內(nèi)審員一般應(yīng)具備下列條件：
具有中專以上學(xué)歷，工程師以上職稱。需接受有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書。
三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，至少有一年質(zhì)量管理和實(shí)驗(yàn)室管理的經(jīng)驗(yàn)。
思路開闊、成熟，有很強(qiáng)的判斷和分析能力，看問題客觀公正，堅(jiān)持原則等。
了解審核程序、方法和技巧；熟悉機(jī)構(gòu)組織情況、管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識(shí)等。
對(duì)質(zhì)量管理的原則和技術(shù)熟練，了解作業(yè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)。
第一節(jié) 內(nèi)審員的條件和素質(zhì)
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
1．審核員的職責(zé)
在確定的審核范圍內(nèi)進(jìn)行工作；
收集和分析與受審核的質(zhì)量體系有關(guān)并足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)；
將觀察結(jié)果整理成書面資料；
報(bào)告審核結(jié)果；
驗(yàn)證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方提出要求時(shí)）；
收存、保管和呈送與審核有關(guān)的文件；
配合和支持審核組長(zhǎng)的工作。
第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
2．內(nèi)部審核組長(zhǎng)的職責(zé)
審核組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)各階段的審核工作；
協(xié)助選擇審核組的成員；
制定審核計(jì)劃、起草工作文件、給審核組成員布置工作；
代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸；
及時(shí)向受審核方報(bào)告關(guān)鍵性的不合格（不符合）情況；
報(bào)告審核過程中遇到的重大障礙；
審核組長(zhǎng)有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作出最后的決定；
清晰、明確地報(bào)告審核結(jié)果，不無故拖延。
第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
3．內(nèi)審員的作用
（1）計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則的宣傳員；
（2）質(zhì)量工作的推動(dòng)者；
（3）質(zhì)量管理體系的診斷師。
第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
1．應(yīng)知
（1）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)工作全過程；
（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系及其文件，組織結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系、機(jī)構(gòu)的基本業(yè)務(wù)過程和有關(guān)術(shù)語；
（3）計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則；
（4）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所應(yīng)用的現(xiàn)行檢驗(yàn)（測(cè)）、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范以及ISO—9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；
（5）相關(guān)的法律規(guī)范基礎(chǔ)知識(shí)。
第三節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
2．應(yīng)會(huì)
（1）審核方案策劃，審核實(shí)施計(jì)劃的編制；
（2）組成審核組；
（3）編制審核檢查表；
（4）審核的方法、技巧；
（5）不合格（不符合）項(xiàng)的確定與不合格（不符合）報(bào)告的編寫；
（6）審核結(jié)果的匯總分析；
（7）審核報(bào)告的編寫；
（8）糾正措施的驗(yàn)證；
（9）組織首、末次會(huì)議。
第三節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
1．正確使用檢查表
審核時(shí)注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核工作有序地按計(jì)劃進(jìn)行，但同時(shí)要注意靈活應(yīng)用，不要過多的受檢查表的束縛，必要時(shí)要調(diào)整檢查表。
第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
2．少講、多看、多問、多聽
信息是通過看、問、聽獲得的，不能從講話中獲得。內(nèi)審員不要作任何咨詢（僅可就方向性意見提出建議，但最好在不合格（不符合）報(bào)告后再提出）。不要去做裁判，受審核方內(nèi)部發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，內(nèi)審員不要扮演裁判的角色。
不要重復(fù)闡述。有的受審部門負(fù)責(zé)人未參加首次會(huì)議，或參加了未注意聽，對(duì)審核工作模糊不清，會(huì)發(fā)生臨時(shí)請(qǐng)教內(nèi)審員的情況，此時(shí)內(nèi)審員不必過多重復(fù)闡述審核組長(zhǎng)的講話，應(yīng)請(qǐng)他學(xué)習(xí)文件或向聯(lián)系人了解。
第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
3．選擇正確的提問對(duì)象，并正確地提出問題，集中精力處理主要問題
4．封閉式和開啟式問題相結(jié)合
封閉式問題，可以用“是”、“否”、“有”、“無”等簡(jiǎn)單的詞來回答，可得出明確無誤的答案，但信息量少。
開啟式問題，需對(duì)方作詳細(xì)的解釋或說明，信息量大，但占用時(shí)間較多。審核時(shí)，一般以封閉式問題開始，再提出開啟式問題，最后以一兩個(gè)封閉式問題結(jié)束。
開啟式問題可以分為以下幾類：
主題式問題
擴(kuò)展式問題
征求意見式問題
設(shè)想式問題
第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
5．提問與索看相結(jié)合
提問中常問及文件及其實(shí)施情況，因此在提問的同時(shí)要索看文件及觀察現(xiàn)場(chǎng)。使用此方法時(shí)，應(yīng)注意避免受審核部門出示文件后，內(nèi)審員只埋頭細(xì)讀文件而中止提問。文件宜帶回去細(xì)讀。
6．聯(lián)想與追溯
如從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損，就應(yīng)聯(lián)想到產(chǎn)品的包裝、交付過程有無問題。并注意觀察易被遺忘的角落。
第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
內(nèi)部審核不同于外部審核，其審核程序應(yīng)由機(jī)構(gòu)組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡(jiǎn)明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。質(zhì)量管理內(nèi)部審核流程通常如下圖所示：
第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．審核策劃
按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度審核計(jì)劃，管理者授權(quán)成立審核組，由審核組長(zhǎng)制定專項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則和文件、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格（不符合）報(bào)表等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施。它們主要有：
（1）計(jì)量認(rèn)證/審查評(píng)審（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則；
（2）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄；
（3）合同要求；
（4）有關(guān)法律、法規(guī)；
（5）有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品、環(huán)境、方法、人員、資源性標(biāo)準(zhǔn)）。
檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。
通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時(shí)受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。
第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
2．審核實(shí)施
以首次會(huì)議開始現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開具不合格（不符合）項(xiàng)報(bào)告，并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制。
3．審核報(bào)告
現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。包括：審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。
第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
4．跟蹤審核
應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核后的區(qū)域、過程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤，并在緊接著下一次審核時(shí)，對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何機(jī)構(gòu)的組織中，從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。
第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
開展內(nèi)部審核前，應(yīng)有一個(gè)策劃過程。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件，主要包括審核計(jì)劃、審核組、審核用工作文件和資料（包括文件審查）、通知審核等。
通過內(nèi)容策劃，應(yīng)做到計(jì)劃落實(shí)，包括審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)，審核計(jì)劃為審核組和受審核部門充分了解；責(zé)任落實(shí)，包括建立審核組并明確分工，各受審核組部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場(chǎng)并已有準(zhǔn)備；工作文件落實(shí)，包括名類工作文件記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．制定審核計(jì)劃
審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和審核活動(dòng)計(jì)劃（審核大綱）。年度審核計(jì)劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動(dòng)計(jì)劃則是按照年度審核計(jì)劃安排具體實(shí)施。
審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。
組織年度審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)有審核組長(zhǎng)簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。
（1）年度審核計(jì)劃
（2）審核活動(dòng)計(jì)劃
（3）跟蹤審核計(jì)劃
（4）臨時(shí)性審核計(jì)劃
（5）編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意事項(xiàng)：
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
2．建立審核小組
根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，選定審核組長(zhǎng)和成員，建立審核小組。
小組成立后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長(zhǎng)的責(zé)任。審核組長(zhǎng)應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。
　　 審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。主要有：熟悉必要的文件和程序；根據(jù)要求編制檢查表；考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。
小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)完全了解。
為使內(nèi)審活動(dòng)正常有效地開展，組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng)，主要是：
　　建立審核組織
應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
3．編制檢查表
檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件。
為提高審核的有效性和效率，審核員一般應(yīng)根據(jù)分工，準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的檢查表。檢查表的內(nèi)容多少，取決于被審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。
編寫檢查表需著重注意的幾個(gè)問題：
與編制審核計(jì)劃相似，以部門審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)列出該部門負(fù)責(zé)的主要過程和活動(dòng)的審核內(nèi)容與審核方法。在以過程或活動(dòng)審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)說明到哪個(gè)部門查，如何查。
應(yīng)注意抽樣的合理性。檢查表要覆蓋到各部門和各大要素。
在按過程審核時(shí)，要充分運(yùn)用：計(jì)劃——執(zhí)行——檢查——處理，即PDCA過程方法，編制檢查表。
檢查表的依據(jù)是評(píng)審準(zhǔn)則和受審方的質(zhì)量管理體系文件及其他審核準(zhǔn)則。
應(yīng)注意只有經(jīng)驗(yàn)證的信息才可作為審核證據(jù)。
審核檢查表的形式和詳略程度可采取靈活方式。
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
4．文件的審查
文件審查的目的是對(duì)組織的質(zhì)量管理體系文件的審查。它主要目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系文件是否滿足審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則的要求，以確定受審方是否具備認(rèn)證條件。通常分為文件初審和現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)的文件審查。文件初審主要檢查質(zhì)量管理體系文件與認(rèn)證準(zhǔn)則的符合性和充分性，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)重點(diǎn)審查質(zhì)量管理體系文件的適宜性和可操作性。
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．審核實(shí)施的基本內(nèi)容
以召開首次會(huì)議為審核實(shí)施開端。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計(jì)劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核、核實(shí)，開始審核的主要活動(dòng)——現(xiàn)場(chǎng)審核。在現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核員運(yùn)用各處審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入“現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表”，通過對(duì)審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷，并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項(xiàng)報(bào)告，最后以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。
第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．審核實(shí)施的基本內(nèi)容
以召開首次會(huì)議為審核實(shí)施開端。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計(jì)劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核、核實(shí)，開始審核的主要活動(dòng)——現(xiàn)場(chǎng)審核。在現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核員運(yùn)用各處審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入“現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表”，通過對(duì)審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷，并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項(xiàng)報(bào)告，最后以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。
第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
2．首次會(huì)議
首次會(huì)議是實(shí)施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會(huì)議。首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，并協(xié)調(diào)、澄清有關(guān)問題。到會(huì)人員要有簽到記錄。
（1）首次會(huì)議的作用和要求
（2）首次會(huì)議的內(nèi)容和注意事項(xiàng)
第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
3．現(xiàn)場(chǎng)審核
首次會(huì)議結(jié)束后，即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核階段?，F(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)按計(jì)劃安排進(jìn)行，具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。
現(xiàn)場(chǎng)審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。在這個(gè)過程中，審核員的個(gè)人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個(gè)稱職的審核員會(huì)在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)。
現(xiàn)場(chǎng)審核在整個(gè)審核工作中占有著非常重要的位置。審核工作的大部分時(shí)間是花在現(xiàn)場(chǎng)審核上的，最后的審核結(jié)論都依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果作出的，因此對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的控制以及現(xiàn)場(chǎng)審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實(shí)現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。
現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員應(yīng)堅(jiān)持一定的原則，以確保審核的成功。
審核證據(jù)的收集
現(xiàn)場(chǎng)審核記錄
審核發(fā)現(xiàn)
第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
4．不符合（不合格）項(xiàng)報(bào)告
不符合（不合格）項(xiàng)報(bào)告是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審并經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的對(duì)不符合（不合格）項(xiàng)的陳述，是內(nèi)審報(bào)告的一部分，是內(nèi)審組提交給委托方或受審核方的正式文件。
（1）不符合（不合格）項(xiàng)的含義
（2）不符合項(xiàng)的類型
（3）確定不符合項(xiàng)原則
（4）不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容
（5）不符合項(xiàng)報(bào)告的格式
（6）不符合項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng)
第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
5．末次會(huì)議
現(xiàn)場(chǎng)審核以末次會(huì)議結(jié)束，末次會(huì)議是審核組、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會(huì)議。
（1）末次會(huì)議的任務(wù)
（2）末次會(huì)議的內(nèi)容
（3）末次會(huì)議的注意事項(xiàng)
第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
審核報(bào)告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件。審核報(bào)告將由審核組長(zhǎng)在審核后規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表。審核報(bào)告提交后，審核即告結(jié)束。
審核報(bào)告是對(duì)審核中的審核發(fā)現(xiàn)（不符合項(xiàng)）的統(tǒng)計(jì)、分析、歸納、評(píng)價(jià)。報(bào)告應(yīng)規(guī)范、定量、具體。要統(tǒng)計(jì)分析不符合項(xiàng)，對(duì)審核對(duì)象的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，與受審核方共同制定糾正措施和實(shí)施要求。提交審核報(bào)告前，應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底，核實(shí)修正報(bào)告內(nèi)容，取得原則上同意之后，提交最高管理者或其代表審查批準(zhǔn)。被批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)分送有關(guān)部門和人員。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容
審核目的和范圍；
審核組成員、審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；
審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)；
審核結(jié)論；
審核計(jì)劃；
受審方及負(fù)責(zé)人或代表名單；
審核過程概述；
在審核范圍內(nèi)未涉及到的區(qū)域；
審核組和受審方之間沒有解決的不一致的問題；
經(jīng)協(xié)商的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃和對(duì)糾正措施完成時(shí)間的要求；
關(guān)于保密內(nèi)容性質(zhì)的陳述；
審核報(bào)告的分發(fā)名單（受審核方有關(guān)的部門、最高管理者、管理者代表）
第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
2．內(nèi)部審核報(bào)告中的審核結(jié)論
審核結(jié)論必須寫入審核報(bào)告中。審核結(jié)論不僅是受審核方最為關(guān)心的審核結(jié)果，也是審核組最需慎重的決定。審核結(jié)論應(yīng)在所有審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎(chǔ)上作出。
審核報(bào)告應(yīng)包括諸如以下方面的結(jié)論：
（1）管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核原則；
（2）管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實(shí)施；
（3）管理評(píng)審過程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。
在做出上述結(jié)論時(shí)，應(yīng)充分考慮到：
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的有效程度；質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性、充分性；產(chǎn)品滿足用戶要求與法律法規(guī)要求的能力和用戶滿意程度；持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立。
審核報(bào)告還應(yīng)有審核發(fā)現(xiàn)，即符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)的描述，審核不符合項(xiàng)應(yīng)以準(zhǔn)則明示要求和用戶投訴為依據(jù)，對(duì)隱含要求的不符合項(xiàng)可在審核報(bào)告中適當(dāng)描述。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
3．內(nèi)部審核報(bào)告中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求
內(nèi)審是管理工具，重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)，因此提出糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求應(yīng)成為審核的一項(xiàng)重要任務(wù)和報(bào)告的一項(xiàng)重要內(nèi)容。
（1）糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施之間的差別
（2）措施的提出
（3）評(píng)審措施
（4）確認(rèn)措施
（5）實(shí)施措施
（6）實(shí)施評(píng)價(jià)
第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
4．內(nèi)部審核報(bào)告的處理
內(nèi)部審核報(bào)告的處理方式有：
根據(jù)審核結(jié)果及綜合評(píng)價(jià)，由審核小組提出建議，對(duì)受審核方進(jìn)行考核獎(jiǎng)懲；
根據(jù)審核報(bào)告中提出的糾正或改進(jìn)措施，組織分層分步實(shí)施，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤報(bào)告；
將審核過程形成的有關(guān)文件、資料整理歸檔，以便統(tǒng)計(jì)分析、查詢和利用；
報(bào)告應(yīng)分發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門，以便采取糾正和預(yù)防措施。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
5．內(nèi)部審核報(bào)告的格式
無統(tǒng)一的格式，由組織機(jī)構(gòu)自行規(guī)定，但報(bào)告的格式應(yīng)規(guī)范、緊湊、突出重點(diǎn)、照顧一般。不同審核對(duì)象的審核報(bào)告應(yīng)有區(qū)別。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
6．注意事項(xiàng)
內(nèi)部審核結(jié)束后，結(jié)論和建議應(yīng)形成報(bào)告；
內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)力求客觀，對(duì)事不對(duì)人，應(yīng)肯定受審核方的工作，不要一味談不足之處；
內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)先征得受審核方負(fù)責(zé)人同意，取得組織機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后，才能分發(fā)、實(shí)施。
內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)突出重點(diǎn)，容易理解；應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，避免長(zhǎng)陳述；應(yīng)定量、具體，用典型事實(shí)、數(shù)據(jù)說話；應(yīng)能抓住組織機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和用戶關(guān)心的問題；
內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)及時(shí)分發(fā)至相關(guān)的部門和人員；
措施的制定不能就事論事，應(yīng)通過局部看全局；應(yīng)可操作，可控制，可評(píng)價(jià)；應(yīng)從預(yù)防、系統(tǒng)、發(fā)展的角度制定；應(yīng)循序漸進(jìn)，分層分步驟地制定實(shí)施措施。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．審核跟蹤的含義
審核結(jié)論可以表明對(duì)正確的預(yù)防措施和改進(jìn)活動(dòng)的需要。糾正措施的完成和有效性應(yīng)在遵守適當(dāng)程序的情況下得到驗(yàn)證。這個(gè)驗(yàn)證過程是連續(xù)審核的一部分。所以說，審核跟蹤是審核活動(dòng)的一部分，是內(nèi)審的延伸。
審核跟蹤是對(duì)受審核方采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證，并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動(dòng)的總稱。
2．審核跟蹤的目的
促使受審核方采取、實(shí)施有效的糾正和預(yù)防措施，防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生；
驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性；
確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。
第五節(jié) 審核跟蹤
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
3．審核跟蹤的范圍
審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)糾正情況為主，但常因需要而擴(kuò)大范圍，對(duì)有效性的驗(yàn)證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)格。
4．審核跟蹤的作用
審核跟蹤能促使受審核方建立防止不符合項(xiàng)再發(fā)生的有效機(jī)制，促使受審核方不斷改進(jìn)。
通過審核跟蹤，向管理層及時(shí)反饋受審核方的糾正情況以及體系運(yùn)作的情況。
向外部審核機(jī)構(gòu)提供體系正常工作的證據(jù)。
第五節(jié) 審核跟蹤
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
5．審核跟蹤的實(shí)施

（1）審核跟蹤的形式

（2）跟蹤審核員的職責(zé)

（3）跟蹤審核的實(shí)施要點(diǎn)

第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例
實(shí)例一：某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針是“科技領(lǐng)先，公正、及時(shí)為社會(huì)和用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)”，其質(zhì)量目標(biāo)為“檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率在萬分之一以下，客戶滿意率在99%以上”。內(nèi)審員在審核時(shí)詢問了3位檢測(cè)人員“知道不知道本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo)”時(shí)，都回答不清楚。
范例：廣源書院的質(zhì)量方針是：“努力傳播精神文明和科學(xué)文化，為讀者營(yíng)造舒適的購(gòu)書環(huán)境；提供豐富的圖書品種；依法經(jīng)營(yíng)；奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)；不斷滿足讀者日益增長(zhǎng)的科學(xué)文化需求和期望。”三年的質(zhì)量目標(biāo)是：（1）黃色盜版等非常出版物銷售為零；（2）向讀者宣傳推薦多于30種優(yōu)秀的科學(xué)文化書籍；（3）購(gòu)書環(huán)境及服務(wù)水平達(dá)甲級(jí)“文明書店”標(biāo)準(zhǔn)。
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例
實(shí)例二：在某網(wǎng)點(diǎn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，審核員查閱《檢測(cè)管理制度》時(shí)看到制度中規(guī)定“中心及分中心每個(gè)檢測(cè)室都沒有1名監(jiān)督員”，審核員問檢測(cè)室負(fù)責(zé)人“這是什么意思？”檢測(cè)室負(fù)責(zé)人仔細(xì)看了一遍，笑著答：“可能是打印錯(cuò)誤，把‘設(shè)有’打成‘沒有’。”審核員看到，該文件批準(zhǔn)欄內(nèi)有中心主任批準(zhǔn)簽字。
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例
實(shí)例三：審核員在樣品室看到樣品柜架上放置著30多瓶掛有“待檢測(cè)”標(biāo)識(shí)的樣品，經(jīng)問樣品管理員甲：“這批樣品是什么時(shí)候送檢的？”管理員甲查閱了送樣記錄，說是“10天前送來的。”審核員問“為什么這么長(zhǎng)時(shí)間未檢驗(yàn)?zāi)兀?rdquo;管理員甲說“前幾天我輪休，這批樣品是檢測(cè)人員乙代我負(fù)責(zé)的。”審核員找來檢測(cè)人員乙，乙說“這批樣品送到三天后即檢測(cè)完畢，我忘了換標(biāo)識(shí)。”
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例
實(shí)例四：內(nèi)審組在對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)審核時(shí)，要求其對(duì)于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹。負(fù)責(zé)人說“我主要的作用，就是他們需要花錢買檢測(cè)用品時(shí)，我負(fù)責(zé)簽批，其他具體事務(wù)，由技術(shù)主管代辦了。”
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例
實(shí)例五：審核員在某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)原子吸收實(shí)驗(yàn)室看到，檢測(cè)人員正在用計(jì)算機(jī)上網(wǎng)。審核員問“你們都經(jīng)常上網(wǎng)嗎”，檢測(cè)人員答“我們單位已建立內(nèi)部局域網(wǎng)，每個(gè)人每臺(tái)計(jì)算機(jī)都可以上網(wǎng)。”審核員問“有沒有計(jì)算機(jī)主管部門或人員，對(duì)計(jì)算機(jī)的使用如網(wǎng)上下載文件、查殺病毒等有關(guān)規(guī)定？”檢測(cè)人員回答“沒有，大家都很熟悉計(jì)算機(jī)操作，有了病毒一般自己能解決。”審核員在審核中了解到，檢測(cè)室前一階段有臺(tái)計(jì)算機(jī)感染了病毒，使部分資料丟失，為此有關(guān)部門負(fù)責(zé)人大傷腦筋。
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例
實(shí)例六：審核員在查看實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員培訓(xùn)和上崗考核記錄中發(fā)現(xiàn)，檢測(cè)人員基本上都參加過各類培訓(xùn)，但該機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目參數(shù)共有111項(xiàng)，而所有檢測(cè)人員持證上崗項(xiàng)目總和不足50項(xiàng)。
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例
實(shí)例七：審核員在查閱某實(shí)驗(yàn)室2002年12月2日向用戶提交的“檢測(cè)報(bào)告”副本中發(fā)現(xiàn)使用了“毫克當(dāng)量/升”等非法定計(jì)量單位，同時(shí)還發(fā)現(xiàn)，“檢測(cè)報(bào)告”水質(zhì)狀況評(píng)價(jià)欄，標(biāo)注評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用GB3838—88標(biāo)準(zhǔn)。
第五節(jié) 審核跟蹤

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質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法 (ppt)