質(zhì)量體系編寫表格-不合格品的管制程序
普源科技有限公司 編 號 COP 13.1
程 序 文 件 版 本 01
文件名稱：
不合格品的管制程序 責(zé)任部門 QC
制定日期 2002.01.04
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責(zé)任部門負(fù)責(zé)人： 品質(zhì)系統(tǒng)代表：


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01
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02.01.04

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1、目的
1.1 為使各程序發(fā)現(xiàn)的不合格品，得到正確之明示、檢討、分隔、處理及記錄。
2、概述
2.１ 不合格品的內(nèi)容：
A. 客戶的投訴或退貨。
B. 不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的材料。（包含超過有效期的物料）
C. 不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的半成品或完成品，（包含由于設(shè)備、儀器檢定不合格，懷疑品質(zhì)規(guī)格有影響的半成品或成品）。
3、職責(zé)
3.1 當(dāng)不合格品是屬于客戶投訴時，QA部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和PE負(fù)責(zé)人一道對客戶內(nèi)容進行分析及跟進，并把分析結(jié)論及改善行動呈交給客戶。
3.2 如屬于材料驗收問題
3.2.1以IQC負(fù)責(zé)人為代表組成物料監(jiān)審委員會（MRB），成員有：PC部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、工程部負(fù)責(zé)人及采購部負(fù)責(zé)人。若有部門負(fù)責(zé)人不能出席可另派其部門內(nèi)代表參加。
3.2.2 IQC負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對車間不合格品的退料進行品質(zhì)確認(rèn)后由MRB作出不合格品之處理決定。
3.2.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)會議決定不合格品之處理行動。
3.2.4 MRB會議每天舉行，檢討及處理不合格品。
3.3 如屬于半成品驗收的問題，經(jīng)PQC主管作出確認(rèn)，如屬于成品驗收問題，需由QC部負(fù)責(zé)人作出確認(rèn)。確認(rèn)后，即時簽發(fā)不合格品處理報告，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和PE負(fù)責(zé)人一道進行分析及跟進，及在不合格品處理報告限期前作改善行動，并把結(jié)論呈交QC部。
3.3.1 QC部負(fù)責(zé)明示和分隔檢查中的不合格品。
4、程序
4.1 不合格品的明示和分隔根據(jù)COP12.1進行。
4.2 不合格品的處理決定記錄于：

A. 來料檢查報告。
B. 成品檢查記錄表。
C. 退料單。
D. 每周不合格品處理報告。
4.3 不合格品的處理方法：
A. 退貨
B. 揀用
C. 特采/放行（只限該批次，有需要時，先得客戶同意）
D. 返工
E. 報廢
F. 繼續(xù)保存至下次MRB會議
4.4 不合格材料
4.4.1 當(dāng)IQC人員判定一種物料的檢驗結(jié)果為[不合格]時，則需及時向供應(yīng)商發(fā)出[品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書],或?qū)QC Report直接傳真給供應(yīng)商，要求供應(yīng)商改善，并由QC部追蹤其改善結(jié)果。QC部因生產(chǎn)急需用料則召開MRB會議，以決定不合格品的處理方法。
4.4.2 對于平時不能完全處理的不合格材料，由倉庫每月提交1份[不合格品檢討處理報告]提交MRB會議，并將檢討及處理結(jié)果記錄在[不合格品檢討處理報告]上。
4.5 不合格品半成品
4.5.1 生產(chǎn)單位在制造過程中發(fā)現(xiàn)之不合格品，將其放入指定的不良箱中，由生產(chǎn)部按[生產(chǎn)線每日檢查日報表]中的要求進行跟進，必要時聯(lián)絡(luò)PE部協(xié)助處理。
4.6 不合格品成品
4.6.1 正常待驗品依COP10.1執(zhí)行檢驗，結(jié)果判定為拒收者則QC部發(fā)出[改善行動報告]，
QC負(fù)責(zé)人復(fù)核后交責(zé)任部門執(zhí)行異常處理并追溯其結(jié)果。[改善行動報告]的發(fā)行
與處理程序與451相同。
4.7 不合格品廢棄程序
4.7.1 當(dāng)不合格品發(fā)現(xiàn)部門或QC部門及MRB分析不可能使用時，倉庫人員根據(jù)不合格品處理的記錄報表填寫[報廢單]申請報廢。

4.7.2 廢棄的原因如果是供應(yīng)商所造成的，則由QC部填寫[損失金請求書]通知供應(yīng)商補償所損失的部分。
4.8 不合格品的返品程序
4.8.1 當(dāng)客戶退貨的不合格品退回公司時，QA部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確認(rèn)。
4.8.2 確認(rèn)內(nèi)容包括：訂單號碼、型號、數(shù)量及不良狀況。
4.9 QA部根據(jù)有關(guān)客戶資料通知生產(chǎn)部處理方法及確認(rèn)處理結(jié)果。
4.10 當(dāng)不合格材料要退供應(yīng)商時，倉庫根據(jù)MRB或QC部的指示進行退貨處理。
5 記錄及表格
5.1 不合格品檢討處理報告。（FM-QA-1311-01）
5.2 改善行動報告書。（FM-QA-1312-01）
5.3 品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書。（FM-QA-1313-01）
5.4 材料退料單。（FM-ST-13104-02）
5.5 物品報廢單。（FM-ST-13105-03）
5.6 損失金請求書。（FM-MR-1316-02）

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