2000版ISO9001實戰(zhàn)范本
2000版ISO9001實戰(zhàn)范本 |1.1總則 | |本標準為下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求； | |證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品； | |通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意。 | |注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于提供的預(yù)期產(chǎn)品，或顧客要求的產(chǎn)品。 | |1.2 應(yīng)用 | |本標準規(guī)定的要求是通用的，適用于所有組織，不論其類型和提供產(chǎn)品如何。 | |當本標準的任何要求由于組織及產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進行裁 | |剪。如果進行裁剪，應(yīng)僅限于第7章中的要求，并且不影響組織提供滿足顧客和適用法律、| |法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。 | 1.2.2 條款理解 1) 規(guī)定了標準的應(yīng)用是組織自己的行為，通過標準的應(yīng)用，可達到下述目的： A. 能夠讓組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品。 B. 通過質(zhì)量體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程，使顧客滿意。 2) 讓顧客滿意是標準應(yīng)用的主要目的，使顧客滿意的主要手段。 A．按標準要求使質(zhì)量體系得到有效應(yīng)用。 B．這其中包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程。 3) 對顧客滿意程度進行評價，需要與顧客進行溝通。 A．以了解顧客的要求和感受； B．應(yīng)讓顧客感受到組織在不斷地積極尋求改進機會，致力于提高有效 性和效率。 4) 顧客可以是組織內(nèi)部或外部的，內(nèi)部顧客同樣需要溝通和了解其意見。 5) 在一定的條件下，標準規(guī)定的某些要求可以被剪裁； 1 僅限于一定情況和某些要素； A. 是有條件和有范圍的。 6) 標準是通用的，適用于所有的組織，無論類型、規(guī)模和所提供產(chǎn)品的類別。 1.2.3 同ISO9001：1994的對比： 1) 標準應(yīng)用范圍擴展。 1 應(yīng)用標準的目的； a. 防止不合格使顧客滿意； b. 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程達到顧 客滿意。 A. 強調(diào)通過體系有效應(yīng)用，使顧客滿意。 2) 新、舊版都強調(diào)：防止不合格使顧客滿意。； A. 新版防止不合格強調(diào)的是防止不合格的所有過程，而不僅是產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中的 各個階段。 B. 過程包括了管理職責、資源管理和測量分析、改進的過程及其子過程。 3) 新版標準對顧客滿意程度應(yīng)進行監(jiān)控評價提出了要求。 4) 增加了能夠“滿足法規(guī)”要求的證實。 5) 強調(diào)標準的通用性和適用性。 A. 取消ISO9002：1994、ISO9003：1994； B. 增加在一定情況下不可被剪裁。 1. 剪裁 1.3.1 剪裁的可能原因： 1) 組織建立質(zhì)量管理體系時； 2 此時允許的剪裁主要取決于組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)； 如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)不要求掛靠某項活動，不存在某一過程可以剪裁 ，如：某來料加工的企業(yè)，其產(chǎn)品實現(xiàn)過程不存在設(shè)計和開發(fā)，則與此相應(yīng)的 要求，可以被剪裁。某咨詢公司，其產(chǎn)品性質(zhì)是知識和信息的輸出，產(chǎn)品實現(xiàn) 過程不存在也不需要測量和監(jiān)控裝備，則與此相關(guān)的要求，可以被剪裁。 如果組織其產(chǎn)品性質(zhì)，存在某一質(zhì)量活動或過程，則不能剪裁。如：某開關(guān)柜 企業(yè)，生產(chǎn)各類高中壓開關(guān)柜，有設(shè)計和開發(fā)的職能和活動，則其設(shè)計和/或 開發(fā)的要求不能被剪裁。 剪裁的要求，一定要同組織建立質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品密切聯(lián)系，離開組 織所提供產(chǎn)品的場所，活動和過程等因素，就不能肯定該組織能否剪裁質(zhì)量體 系某項要求。 A. 顧客要求或適用的法規(guī)要求時： a) 只有在不影響組織提供產(chǎn)品的服務(wù)功能，能不免除滿足顧客要求或法規(guī)要求 時，才允許剪裁。 b) 如果顧客對產(chǎn)品的服務(wù)功能和其產(chǎn)品有相應(yīng)的法規(guī)要求時，質(zhì)量體系要求不 得剪裁，還應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)要求。 2) 第二方審核時： 6 顧客對組織的質(zhì)量管理體系進行評定： a) 當顧客所需的某些產(chǎn)品不需包括某些場所、過程和/或活動時，組織所建立 的質(zhì)量管理體系的某些要求可以剪裁。 b) 由于顧客要求的剪裁情況，僅指該特定顧客的特產(chǎn)品，在剪裁后該組織則不 能聲稱符合ISO9001標準。 7 某一合同情況： a) 當顧客和組織在訂貨的共同達成一致協(xié)議，訂購的產(chǎn)品實現(xiàn)過程不需要IS O9001：2000標準的某些要求，則允許該組織剪裁該要求； b) 這種的剪裁，僅適用于某特定的顧客和合同產(chǎn)品，剪裁后該組織則不能聲稱 符合ISO9001標準的要求。 3) 第三方認證/注冊時： 8 審核組長應(yīng)對： a) 受審方申請認證/注冊的質(zhì)量管理體系的覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)范圍作出清晰的界 定； b) 明確認證/注冊組織的質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品/服務(wù)所涉及的場所，活動和過 程同審核委托方和受審方之間達成一致的意見。 9 組織在申請認證/注冊的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍內(nèi)： a) 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)對體系覆蓋產(chǎn)品的實現(xiàn)過程加以識別； b) 確定ISO9001：2000標準中所有在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中可應(yīng)用的那些要求。 c) 標準允許剪裁的要求，僅限于不影響組織滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的 產(chǎn)品的能力以及不免除其相應(yīng)的責任。 2. 允許剪裁的范圍： 1）僅限于標準中第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)“； 2）不允許剪裁第4、5、6和第8章中的任何要求。 3. 同ISO9001：1994的對比： 1) 此條款是新增加的要求： 2) 若因為下述原因沒有對ISO9001：2000標準規(guī)定的某些過程有要求時，組織可適當剪 裁標準中相應(yīng)的要求。 10 顧客的要求； A. 組織提供產(chǎn)品的性質(zhì)； B. 適用的法規(guī)要求。 3) 組織可適當剪裁的質(zhì)量體系要求： A. 僅限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，也不免除組織 相應(yīng)責任； B. 如果超出標準允許剪裁范圍時，組織不能聲稱符合ISO9001：2000標準的要求。 2．質(zhì)量管理體系 2.1 總要求 |4．質(zhì)量管理體系 | |4.1總要求 | |組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和體質(zhì)，并予以持續(xù)改進 | |。為實施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)： | |識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）； | |確定這些過程的順序和相互作用； | |確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法； | |確保可以獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控。 | |測量、監(jiān)控和分析這些過程； | |實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進； | |組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 | 2.1.1 ISO9001：2000標準4.質(zhì)量管理體系 2.1.2 條款理解 該條款是對組織建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求，強調(diào)持續(xù)改進，提出 兩方面的要求： 1) 按標準的要求對過程進行管理 1 具體的要求： a) 從識別過程，確定過程之間的接口和聯(lián)系； b) 確定過程控制的方法； c) 確保過程的有效運作； d) 監(jiān)控過程，測量分析過程達到持續(xù)改進。 這就是過程方法的具體化，也是對過程進行管理的方法。 A. 這些過程可以指： a) 從識別顧客的需求，到顧客滿意的評價的大過程。 b) 每一具體的質(zhì)量活動的子過程（如管理評審過程、人員培訓(xùn)過程、設(shè)計 開發(fā)過程等等）應(yīng)通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管 理。 c) 對過程進行測量、監(jiān)控分析和采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果 ，并進行持續(xù)改進。 d) 對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，也就是實現(xiàn)組織的質(zhì)量方 針和目標。 2) 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 適宜的文件應(yīng)能使質(zhì)量管理體系有效運行，組織應(yīng)： a) 結(jié)合實際情況，按ISO9001：2000標準的要求建立質(zhì)量管理體系； b) 并形成支持質(zhì)量管理體系的文件。 A. 典型的文件包括： a) 質(zhì)量手冊； b) 過程控制文件（程序文件）； c) 作業(yè)指導(dǎo)書； d) 標準化的表格、質(zhì)量記錄等。 B. 應(yīng)按質(zhì)量管理體系文件中的規(guī)定貫徹實施。文件中規(guī)定與實際運作應(yīng)保持一 致。 C. 隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化應(yīng)： a) 及時修訂質(zhì)量管理體系文件； b) 定期評審，確保有效性、充分性和適宜性。 D. 質(zhì)量體系建立以后，應(yīng)不斷完善，持續(xù)改進，提高有效性和效率。 2.1.3 同ISO9001：1994的對比： 1) 更加強調(diào)持續(xù)改進的要求； 2) 闡明實施質(zhì)量管理體系必須執(zhí)行的步驟，要求組織運用過程方法進行管理。 2.2 文件要求： 2.2.1 ISO9001；2000標準4.2.1總則： | 4.2.1總則 | |質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： | |形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明‘ | |質(zhì)量手冊； | |本標準所要求的程序文件； | |組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件； | |本標準所要求的質(zhì)量記錄（4.2.4）。 | |注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保| |持。 | |注2：質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應(yīng)取決于： | |組織的規(guī)模和類型； | |過程的復(fù)雜程度和相互作用； | |員工的能力。 | |注3：形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒體形式或類型。 | 2.2.2 條款理解 該條款是對質(zhì)量管理體系文件編制的總體要求。 1) 編制本標準要求的程序文件： 2 ISO9001：2000標準中明確規(guī)定的形成文件的程序有6處，它們是： a) 文件控制程序； b) 質(zhì)量記錄控制程序； c) 不合格控制程序； d) 內(nèi)部審核控制程序； e) 糾正措施程序； f) 預(yù)防措施程序。 3 程序文件應(yīng)貫徹實施并定其評審，保持其有效性。 2) 本標準雖沒有要求，但組織為確保過程的有效運行，對過程進行有控制，應(yīng)： 4 確定編制適當?shù)奈募?A. 文件多少應(yīng)配合實際需要，實事求是，確?？刂瞥潭?。 3) 組織應(yīng)根據(jù)實際情況編制的文件可以是： 5 形成文件的程序； A. 針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或其他規(guī)范、標準等。文件的組 成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 4) 編制的質(zhì)量體系文件的詳細程度，應(yīng)取決于： 6 組織的規(guī)模； A. 產(chǎn)品的類型； B. 過程的復(fù)雜程度； C. 員工的能力素質(zhì)等。 5) 程序文件和其他文件可以存在于任何媒體，可以是： 7 紙張； A. 計算機磁盤、光盤或其他電子媒體； B. 照片或樣件； C. 或他們的組合。 2.2.3 同ISO9001：1994的對比： 1) 所要求的質(zhì)量體系文件、標準中給出清楚的說明，明確的質(zhì)量管理體系文件應(yīng) 包括： 8 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標； A. 質(zhì)量手冊； B. 標準要求的形成文件的程序； C. 組織為確保過程有效運行和得到控制而要求編制的文件； D. 標準要求的質(zhì)量記錄。 2) 新版標準減少“形成文件的程序”的強制性規(guī)定要求： 強調(diào)組織應(yīng)根據(jù)實際情況編制； A. 強化標準的適用性和有效性。 2.3 質(zhì)量手冊 2.3.1 ISO9001：2000標準4.2.2質(zhì)量手冊： |4.2.2 質(zhì)量手冊 | |組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，包括： | |質(zhì)量管理體系的范圍、包括任何剪裁的細節(jié)與合理性（見1.2）； | |為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?| |對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 | 2.3.2 條款理解： 組織應(yīng)編制質(zhì)量手冊，用文件的形式規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量 手冊可以是獨立的文件，也可以是組織文件的一部分。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)包括： 9 質(zhì)量管理體系的范圍： a) 該范圍應(yīng)含組織提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要 求的內(nèi)容； b) 當出現(xiàn)剪裁時，應(yīng)說明剪裁的細節(jié)和合理性。 A. 程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ涞囊茫?B. 過程順序和相互關(guān)系的描述； a) 所建立支持過程的管理和控制方法。 b) 滿足第7章要求的各過程的順序和相互關(guān)系以及對其的控制方法。 C. 質(zhì)量手冊應(yīng)按4.2.3文件控制的要求規(guī)定其批準、修改、發(fā)放的控制方法。 應(yīng)特別注意對承載媒體的質(zhì)量手冊的控制。 2.3.3 同ISO9001：1994的對比： 1) 此條款同ISO9001：1994中的4.2.1條款相對應(yīng)； 2) 變動情況： 1 明確了“包括任剪裁的細節(jié)與合理性”的要求； A. 淡化了對質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)的要求。 2.4 文件控制 2.4.1 ISO9001：2000標準4.2.3文件控制： |4.2.3 文件控制 | |質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件， | |應(yīng)依條款4.2.4的要求進行控制。 | |應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： | |文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是適宜的； | |文件得到評審，必要時進行修改并再次得到批準； | |識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； | |確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； | |確保文件保持清晰、易于識別和檢索； | |確保外來文件得到識別、并控制其分發(fā)； | |防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件應(yīng)加以適當?shù)臉藎 |識。 | 2.4.2 條款理解 1) 質(zhì)量管理體系所要求的典型文件有： 1 質(zhì)量手冊； A. 過程控制文件、包括標準規(guī)定的六個程序文件及組織對過程策劃所形成的文 件（如質(zhì)量計劃）； B. 完成規(guī)定任務(wù)的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等； C. 收集和報告數(shù)據(jù)或信息的標準表格； D. 質(zhì)量記錄。 2) 組織應(yīng)編制程序文件對前四類文件實施控制。 2 質(zhì)量記錄的控制見4.2.4； 3 對外來文件只需識別其適應(yīng)性，并控制分發(fā)以確保其有效； 4 文件應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索； 5 對承載媒體不是紙張的文件的控制。 3) 文件的批準、修改、發(fā)放、回收、編寫格式、編號等控制方式由組織根據(jù)情況 自行決定。 2.4.3 因ISO9001：1994的對比 1) 此條款與ISO9001：1994中的4.5條款相對應(yīng)，但簡練； 2) 變動情況： A) 明確了“文件得到評審”的要求，取消了批準由“原審批部門批準”的要求； B) 更明確了“對外來文件進行識別，并控制其分發(fā)”的要求； C) 增加了“確保文件保持清晰、易于識別和檢索”的要求； D) 取消了識別文件現(xiàn)行修行狀態(tài)“方法”的要求。 2.5 質(zhì)量記錄的控制： 2.5.1 ISO9001：2000標準4.2.4質(zhì)量記錄的控制。 |4.2.4 質(zhì)量記錄的控制 | |質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。這些記錄應(yīng)予以保持，以提供符合要求和質(zhì)量 | |管理體系有效運行的證據(jù)。應(yīng)制定形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢 | |索、保護、保存期限和處置所需的控制。 | 2.5.2 條款理解 1) 由于質(zhì)量記錄具有上述作用； A. 組織應(yīng)對質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處理進行控制； B. 制定相應(yīng)的程序文件。 2) ISO9001:2000標準規(guī)定了為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行所必需 的質(zhì)量記錄如： 管理評審記錄； A. 培訓(xùn)記錄； B. 產(chǎn)品要求的評審記錄； C. 設(shè)計和開發(fā)評審記錄； D. 設(shè)計和開發(fā)驗證記錄； E. 設(shè)計和開發(fā)確認記錄； F. 設(shè)計和開發(fā)確認記錄； G. 供方評價記錄； H. 產(chǎn)品標識； I. 產(chǎn)品和過程測量和監(jiān)控記錄等。 2.5.3 同ISO9001：1994的對比 1) 此條款與ISO9001：1994中的4.16條款相對應(yīng)； 2) 變動情況： 6 取消對質(zhì)量記錄“收集、編目、查閱、歸檔”的要求。 3．管理職責 3.1 管理承諾 3.1.1 ISO9001：2000標準5.1管理承諾 |5.1 管理承諾 | |最高管理者應(yīng)通過以下活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： | |向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； | |制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； | |進行管理評審； | |確?？色@得必要的資源。 | 3.1.2 條款理解 1) 最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用，參與和承諾對質(zhì)量管理體系的建立及改進有十分重要的 作用。 2) 管理職責規(guī)定了最高管理者應(yīng)承諾和實施的活動。 3) 最高管理者首先要樹立質(zhì)量意識，應(yīng)意識到讓顧客滿意是最基本的要求。同時， 應(yīng)認識到產(chǎn)品的質(zhì)量往往與組織內(nèi)每一個成員對質(zhì)量的認識有關(guān)，特別對第三 產(chǎn)業(yè)來說更是如此。（服務(wù)業(yè)的產(chǎn)品大多是無形的，同顧客的接觸方式往往就 是人與人的接觸。） 4) 最高管理者有必要采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等方式使組織的成員： 1 都能樹立質(zhì)量意識； A. 都能認識到滿足客戶的要求和法律、法規(guī)的要求對組織的重要性； B. 能經(jīng)常持續(xù)地加強組織成員對質(zhì)量的認識； C. 能積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 3.1.3 同ISO9001：1994的對比： 1) 與ISO9001：1994中的4.1、4.1.2.2、4.2.1條款相對應(yīng)； 2) 增加a）項。 3.2 以顧客為中心 3.2.1 ISO9001：2000標準5.2以顧客為中心 |5.2 以顧客為中心 | |最高管理者應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為要求 | |并予以滿足。（見7.2.1和8.2.1） | 3.2.2 條款理解： 組織的成功取決于是否理解并滿足顧客以及其他相關(guān)方當前和未來的 需求和期望。為此，最高管理者應(yīng)： 1) 確定顧客的需求和期望 A. 了解和確定顧客的需求和期望是滿足顧客的先決條件，組織可以： a) 通過市場調(diào)研和預(yù)測來實現(xiàn)； b) 通過同顧客的直接接觸來實現(xiàn)。 B. 顧客的需求和期望包括： a) 明確的和隱含的； b) 應(yīng)該滿足和能夠滿足的； c) 當前的和未來的； d) 同時考慮與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、特別是健康、安全、環(huán)境等方面的要 求。 2) 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求： 要求包括： a) 產(chǎn)品要求； b) 過程要求； c) 質(zhì)量管理體系要求等。 A. 要求了涉及到： a) 對產(chǎn)品、過程和體系的固有特性的要求（如產(chǎn)品的技術(shù)要求）； b) 賦予特性的要求（如價格、交期等）； B. 只有當要求完全滿足顧客的需求和期望時，顧客才能感到滿意。 3) 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足： A. 組織通過建立和實施質(zhì)量管理體系使要求得到滿足。需注意的是： a) 組織必須滿足法律、法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； b) 顧客的期望和需求，法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時 間而進行修訂，則組織轉(zhuǎn)化成的要求及已建立的質(zhì)量管理體系，也應(yīng) 隨之而更新。 3.2.3 同ISO9001：1994的對比 此條款為新增條款； 3.3 質(zhì)量方針 3.3.1 ISO9001：2000標準5.3 質(zhì)量方針 |5.3 質(zhì)量方針 | |最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： | |與組織的宗旨相適應(yīng)； | |包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾； | |提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； | |在組織的各適當層次上達到溝通和理解； | |在持續(xù)適宜性方面得到評審。 | 3.3.2 條款理解 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針，應(yīng)考慮質(zhì)量方針的內(nèi)容及實施，應(yīng)有長遠 觀點，應(yīng)是組織經(jīng)過努力可達成的中長期目標。 1）質(zhì)量方針在內(nèi)容上： A. 是組織經(jīng)營方針的一部分，應(yīng)同組織的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)； B. 應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量要求及使顧客滿意角度出發(fā)作出承諾； C. 應(yīng)對持續(xù)改進作出承諾，改進是一種持續(xù)的活動，改進涉及： a) 改善產(chǎn)品的特性； b) 改進過程的有效性和效率。 D. 應(yīng)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架： a) 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標是相對應(yīng)： b) 質(zhì)量目標須逐層分解。 2）質(zhì)量方針在實施上 應(yīng)大力宣傳： a) 傳達到各組織的管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)層次； b) 使各層次都能理解及貫徹。 A. 應(yīng)不斷地對其進行適宜性評審（如管理評審）。必要時可對其進行修改以行 之有效以適應(yīng)組織內(nèi)外環(huán)境的變化。 3）質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改： A. 都應(yīng)實行控制； B. 并滿足4.2.3文件控制的要求。 3.3.3 同ISO9001：1994的對比： 1) 此條款同ISO9001：1994中的 4.1.1條款相對應(yīng)； 2) 變動情況： 7 更明確“對持續(xù)改進的承諾”的要求； A. 增加“提供制定和評審質(zhì)量目標的框架”的要求。 3.4 策劃 3.4.1 ISO9001：2000標準5.4.1質(zhì)量目標 1) 條款： |5.4 策劃 | |5.4.1 質(zhì)量目標 | |最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標是可測量的，并與| |質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標應(yīng)包括滿足要求所需的內(nèi)容。（見7.1a） | 2) 條款理解 建立質(zhì)量目標是最高管理者的職責。質(zhì)量目標是建立在質(zhì)量方針的 基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開。 A. 質(zhì)量目標的要求； a) 質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的： ← 作業(yè)層次上的質(zhì)量目標應(yīng)盡可能定量，即通過一定的方法（檢驗計 算或測量等）確定一定量值。 ← 同設(shè)計值進行比較，以確定實現(xiàn)的程度。 b) 質(zhì)量目標的內(nèi)容應(yīng)包括： ← 產(chǎn)品要求。涉及：
2000版ISO9001實戰(zhàn)范本