2000版ISO9001實戰(zhàn)范本Ⅱ
5.2.2 ISO9001：2000標準7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
1) 條款

7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：在投標、接受合同或訂單之前），并應(yīng)確保：
a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；
b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標或報價單）已予以解決；
c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。
評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄（見4.2.4）。
在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接收前得確認。
產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改。組織應(yīng)確保相關(guān)人員知道已變更產(chǎn)品。

2) 條款理解
規(guī)定了組織對產(chǎn)品要求進行評審的對象（見7.2.1條）的時間、內(nèi)容、結(jié)果的記錄和修改方面的要求。要注意的是：
A. 評審對象包括：
a) 組織已識別的顧客的要求；
b) 組織已自行確定的附加要求。
B. 評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄，對評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施也記錄。
C. 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時；
a) 相應(yīng)的文件（如合同、標書、訂單）應(yīng)得到修改；
b) 并應(yīng)把的修改、變更通知相關(guān)人員。
3) 同ISO9001：1994的對比；
A. 此條款同ISO9001：1994中 4.3條款相對應(yīng)；
B. 變動情況：
a) 更明確了評審的對象是“已識別的顧客要求連同組織確定的附加要求”；
b) 對評審時間的要求更符合標準適用范圍擴大的變化；
c) 增加了應(yīng)記錄評審后跟蹤措施的要求；
d) 增加了產(chǎn)品要求發(fā)生變化時，相關(guān)文件應(yīng)得到修改的要求。
5.2.3 ISO9001：2000標準7.2.3顧客溝通
1) 條款

7.2.3 顧客溝通
組織應(yīng)針對以下方面確定并實施與顧客溝通的安排；
a) 產(chǎn)品信息；
b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；
c) 顧客反饋、包括顧客投訴。

2) 條款理解
A. 組織需要在下面三個階段與顧客溝通：
a) 產(chǎn)品實現(xiàn)之前；
b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程中；
c) 產(chǎn)品實現(xiàn)后。
B. 組織對條款中三個方面與顧客溝通的方式，內(nèi)容、時間、內(nèi)部協(xié)調(diào)結(jié)果的處理等應(yīng)作出規(guī)定并實施，以確保滿足顧客的要求。
3) 同ISO9001：2000的對比：
此條款為新增條款。
5.3 設(shè)計和開發(fā)
針對不同的對象，可分為產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、過程的設(shè)計開發(fā)等。
5.3.1 ISO9001：2000標準7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃：
1) 條款
7.3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃
組織應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。
設(shè)計和開發(fā)的策劃應(yīng)確定：
a) 設(shè)計和開發(fā)過程的階段；
b) 適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審，驗證和確認活動；
c) 設(shè)計和開發(fā)活動的職責和權(quán)限。
對參與設(shè)計和開發(fā)的不同組別之間的接口應(yīng)加以管理，以確保有效溝通，
并明確職責。
策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。
2) 條款理解
策劃包括：
A. 本條款是針對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)而言，為此必須對產(chǎn)品和開發(fā)進行控制。
a) 不同類型的產(chǎn)品有不同的設(shè)計和開發(fā)的階段。
b) 同一類型不同型號的產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)和開發(fā)階段也可能是不同的。
B. 針對各個階段，確定適合的評審、驗證和確認活動；
C. 確定每項活動的職責和權(quán)限；
D. 還要考慮參與設(shè)計和開發(fā)的不同組別之間的接口；
a) 不同組別可能涉及到：
 組織的不同職能和不同層次；
 組織的外部。
b) 明確職責；
 明確職責；
 規(guī)定溝通方式；
 并對其進行管理，確保溝通有效。
E. 策劃的輸出要形成文件，且應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展及時修改更新。
3) 同ISO9001：1994對比
A. 此條款同ISO9001：1994中4.4.2與5.4.4.3條款相對應(yīng)。
B. 變動情況：
a) 明確切對設(shè)計和開發(fā)的接口進行“管理”的要求，但管理的方式可由組織自行規(guī)定；
b) 管理的結(jié)果應(yīng)“確保有效的溝通，并明確職責”。
5.3.2 ISO9001：2000標準7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入
1) 條款
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