ISO9000認證常識(doc)
ISO9000認證常識 　　你是不是覺得“ISO9000”、“國際標準”、“品質(zhì)”、“管理體系”、“認證”等等名詞聽得 很多，覺得耳熟？ 　　但是，如果真的問你“什么叫ISO9000？”等等時，你是不是又抓頭撓耳、無可奉告？ 　　嗨！被我猜中了。這就叫做“隔行如隔山”。 　　現(xiàn)在，你一定急于想知道究竟什么叫ISO9000等等，是嗎？ 　　那么，讓本文慢慢地、一步一步地告訴你吧。 第一.什么叫ISO 　　ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。 　　ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年 成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。他如IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準 化組織。IEC主要負責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。而ISO負責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外 的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。 　　ISO 宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交 換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作?！?　　ISO 現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。 　　ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在 瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。 第二.什么叫ISO9000 　　ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個， 分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。 　　ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際 標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī) 范。 　　ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標 準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1 987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。 　　但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000- 1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?！?　　什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì) 保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責(zé) 制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。 　　TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)- 術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO 9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8 402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。 　　此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一 個標準，1993年發(fā)布了五個標準；1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列 標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000- 1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004- 1：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標準 ，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準，詳見附錄A。 　　對于上述標準，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一： 1. ISO9001：1994《品質(zhì)體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》； 2. ISO9002：1994《品質(zhì)體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》； 3. ISO9003：1994《品質(zhì)體系 最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。 第三.什么叫認證 　　“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證 ”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī) 范性文件的活動?！?　　舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判 定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責(zé)，又要對第二方負責(zé) ，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。 　　這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方 必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)] 有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才 能獲得雙方的充分信任。 　　那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或 政府的機關(guān)直接擔(dān)任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的 機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”，詳見附錄B。 　　現(xiàn)在，各國的認證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認證業(yè)務(wù)： 1. 產(chǎn)品品質(zhì)認證 　　現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在1903年發(fā)源于英國，是由英國工程標準委員會 （BSI的前身）首創(chuàng)的。 　　在認證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明” 的方式，來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當(dāng)時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢 測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種 日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合 要求；加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜，自賣自夸”的一套，真真假假，魚龍 混雜，并不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品 質(zhì)認證制度也就應(yīng)運而生。 　　1971年，ISO成立了“認證委員會”（CERTICO），1985年，易名為“合格評定委員會” （CASCO），促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的發(fā)展。 　　現(xiàn)在，全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標準進行認證。國際標準中的60 %是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標準化組織制定的。也有很多是 依據(jù)各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的，詳見附錄C。 　　產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標準中的性能要求進行認證叫做 合格認證；依據(jù)標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的，后者是強制 性的。 　　產(chǎn)品品質(zhì)認證工作，從20世紀30年代后發(fā)展很快。到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達國家 基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第 一個認證機構(gòu)—“中國電子器件質(zhì)量認證委員會”，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。 2. 品質(zhì)管理體系認證 　　這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。 　　1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承 包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系”，“應(yīng)在 實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗 、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證品質(zhì)”，并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模 式：軍標MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標MIL-I- 45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“品質(zhì)保證手冊”，并有效實施。政 府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛 形。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。 　　后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步 推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 　　隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候， 逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。 到了70年代后期，英國一家認證機構(gòu)BSI（英國標準協(xié)會）首先開展了單獨的品質(zhì)保證體 系的認證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎 ，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。 　　通過三年的實踐，BSI認為，這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國 際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即 決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年， ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述 “ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認 證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生。 　　自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要， 企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認證， 很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO 9000國際標準，約有40個品質(zhì)體系認可機構(gòu)，認可了約300家品質(zhì)體系認證機構(gòu)，20多萬 家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議 也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。 　　一套國際標準，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際 標準化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認為“ISO9000現(xiàn)象”。 　　那么，為什么ISO9000事業(yè)發(fā)展如此迅速呢？請看下節(jié)。 第四.推行ISO9000的作用 1. 強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 　　負責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)，對企 業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的 國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工 作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧 客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，并且有認證機構(gòu) 的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的 信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。可以說， 在這兩方面都收到了立竿見影的功效。 2. 獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 　　許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘 。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì) 體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘， 只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后 ，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘， 應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。） 3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用 　　在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端： 一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔(dān)；另一方面 ，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則， 花了費用也達不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方 的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再 對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。 還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除 認證機構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復(fù)認證的開支。 4. 在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 　　國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤 銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年 代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要 求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以 穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。 5. 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任 　　各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越 來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責(zé)任 ”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏褙?zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時 受到傷害，按“嚴格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看 其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問 題判定該機床存在缺...
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