如何實(shí)施ISO/TS16949：2002(ppt)
如何實(shí)施ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949:2002簡(jiǎn)介
TS 16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其名稱是：
質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求
TS 16949:2002是由國(guó)際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。

ISO/TS16949的組成

TS
的
組
成
ISO/TS16949:2002的目的
在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)；
ISO/TS16949:2002與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜希?guī)定了簽署本文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求；
是為了避免多方認(rèn)證以及提供一個(gè)通用的汽車業(yè)共同的質(zhì)量管理體系。
汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求
如何實(shí)施ISO/TS16949:2002
4.1 總要求
組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織必須：
a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；
b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；


如何實(shí)施ISO/TS16949:2002
e）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；
f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。
組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。
針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織必須確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程必須當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。
Quality Management Process Model ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系模式圖：
基本過(guò)程模式
識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程
過(guò)程分類
關(guān)鍵過(guò)程舉例
產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)
顧客要求評(píng)審
制造
交付
安裝
收付款
服務(wù)
支持性過(guò)程舉例
制造過(guò)程的支持性過(guò)程：
文件控制
記錄控制
培訓(xùn)
供應(yīng)商評(píng)估和選擇
采購(gòu)
檢驗(yàn)和試驗(yàn)
庫(kù)房管理
設(shè)備管理
工裝管理
監(jiān)控和測(cè)量裝置管理
不合格品控制
管理過(guò)程舉例
經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理
方針和目標(biāo)管理
管理評(píng)審
持續(xù)改進(jìn)
糾正和預(yù)防措施
如何實(shí)施ISO/TS16949:2002
了解與識(shí)別汽車業(yè)COP
（Customer Oriented Process）
了解與識(shí)別汽車業(yè)SP
（Support Process）
了解與識(shí)別汽車業(yè)MP
（Management Process）
使用章魚圖分析法分析三種過(guò)程；
使用龜形圖分析法分析每項(xiàng)過(guò)程。

章魚圖分析法—Octopus

確定為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法
當(dāng)識(shí)別和分析所需的過(guò)程后，應(yīng)確定有效運(yùn)行和控制過(guò)程所需的準(zhǔn)則和方法；
準(zhǔn)則和方法可以是流程圖、程序文件、管理制度、指導(dǎo)書等；
如所需的過(guò)程在ISO/TS16949：2002中有要求時(shí)，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；
如OEM顧客對(duì)所需的過(guò)程有特殊要求時(shí)，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合顧客的特殊要求；
如：7.2規(guī)定了顧客要求識(shí)別和評(píng)審過(guò)程的要求， 7.3規(guī)定了產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8規(guī)定了服務(wù)過(guò)程的要求,7.5.1.4規(guī)定了設(shè)備管理過(guò)程的要求,7.4規(guī)定了采購(gòu)過(guò)程的要求,5.3、5.4規(guī)定了質(zhì)量方針和目標(biāo)管理過(guò)程的要求；
可通過(guò)質(zhì)量管理體系過(guò)程展開圖進(jìn)行。



如何支持過(guò)程的運(yùn)行
在制定質(zhì)量管理體系所有過(guò)程所必須的準(zhǔn)則和方法后，如何保證這些過(guò)程的運(yùn)行？
ISO/TS16949：2002中4.1 d)規(guī)定：
確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；
關(guān)鍵詞：
必要的；
資源（有能力的人員、資金、廠房、生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量設(shè)備、軟件等）；
信息（記錄、生產(chǎn)報(bào)表、庫(kù)存報(bào)表等）。
如何監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程
標(biāo)準(zhǔn)的要求：
4.1 e)必須監(jiān)控、測(cè)量和分析這些過(guò)程；
5.1.1 過(guò)程效率
最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以保證其有效性和效率。
必須測(cè)量過(guò)程以明確其有效性；
應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的目標(biāo)、測(cè)量方法進(jìn)行測(cè)量；
制定過(guò)程目標(biāo)
目標(biāo)制訂要求：
滿足SMART 原則，即:
Specified：具體的、
Measurable：可測(cè)量的、
Attainable ：可達(dá)到的、
Real：符合真實(shí)現(xiàn)狀的、
Time：具有時(shí)間性的。
制定關(guān)鍵過(guò)程目標(biāo)
制造過(guò)程的目標(biāo)：
生產(chǎn)計(jì)劃完成率100%
工序合格率98%；
裝配一次合格率大于92%；
所有的特殊特性Cpk大于1.33；
批量不合格為；
交付過(guò)程的目標(biāo)：
100%準(zhǔn)時(shí)交貨；
錯(cuò)送次數(shù)為0；
交付過(guò)程不合格件數(shù)為0


制定支持性過(guò)程目標(biāo)
設(shè)備管理過(guò)程的目標(biāo)：
設(shè)備完好率大于98%；
設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃完成率大于95%；
設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間小于60小時(shí)/月；
平均設(shè)備修理時(shí)間小于50分鐘/次；
采購(gòu)過(guò)程的目標(biāo)：
100%準(zhǔn)時(shí)交貨；
采購(gòu)合格率大于96%；
超額運(yùn)費(fèi)小于5000元/季。


Customer expectations alignment with organizational activities


五大
技術(shù)
手冊(cè)

手冊(cè)簡(jiǎn)介-APQP
Advanced Product Quality Planning
適用范圍：為新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)準(zhǔn)備；
途徑：通過(guò)成立的多方論證小組；
分為五大階段；
每階段都有輸入和輸出；
重點(diǎn)：預(yù)防缺陷。
階段輸入和輸出-第三階段
階段輸入：第二階段的輸出
階段輸出：
過(guò)程流程圖
場(chǎng)地平面布置圖
過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）
試生產(chǎn)控制計(jì)劃
過(guò)程指導(dǎo)書
測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃
初始過(guò)程能力研究計(jì)劃
階段小結(jié)

手冊(cè)簡(jiǎn)介-FMEA
Failure Mode & Effect Analysis
成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練；
分為DFMEA和PFMEA兩部分；
在APQP的第二階段進(jìn)行DFMEA：在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始， 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成；
在APQP的第三階段進(jìn)行PFMEA：在工藝流程圖制定或之前進(jìn)行，考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序，在試生產(chǎn)前全部完成。



手冊(cè)簡(jiǎn)介-MSA
Measurement System Analysis
如果測(cè)量出現(xiàn)問(wèn)題，那么合格的產(chǎn)品可能被判為不合格，不合格的產(chǎn)品可能被判為合格，其后果可想而知。
測(cè)量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后，在實(shí)際使用環(huán)境下由于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面的原因，仍會(huì)產(chǎn)生測(cè)量誤差。
必須按MSA手冊(cè)中規(guī)定的方法和判定準(zhǔn)則對(duì)測(cè)量產(chǎn)品的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，確定測(cè)量結(jié)果的變差是否足夠小，降低產(chǎn)品誤判的概率。
測(cè)量變差通常分為：
Bias 偏倚;
Repeatability 重復(fù)性
Reproducibility再現(xiàn)性 ;
Linearity 線性 ;
Stability 穩(wěn)定性 。


手冊(cè)簡(jiǎn)介-SPC
Statistical Process Control
在試生產(chǎn)過(guò)程中，分析控制特殊特性的過(guò)程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK ≤1.67 、CPK ≤1.33）時(shí)，必須制定和實(shí)施糾正措施計(jì)劃。
在批量生產(chǎn)過(guò)程中，使用控制圖確保特殊特性處于受控狀態(tài)、預(yù)防不合格的產(chǎn)品；
控制圖分為計(jì)量型和計(jì)數(shù)型兩大類，各四種（如：均值和極差控制圖 Xbar-RChart)；

手冊(cè)簡(jiǎn)介-PPAP
Production Part Approval Process
PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。
用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。該過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件；
提交等級(jí)分為5級(jí)；
完整的提交項(xiàng)目有19項(xiàng)；
不管顧客是否規(guī)定提交要求或提交等級(jí)，必須準(zhǔn)備所認(rèn)證產(chǎn)品的完整的PPAP資料。
顧客通常會(huì)要求提交的項(xiàng)目？
生產(chǎn)件樣品
零件提交保證書
尺寸檢查結(jié)果
材料、性能試驗(yàn)結(jié)果
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)圖紙
設(shè)計(jì)和過(guò)程FMEA
過(guò)程流程圖
初始過(guò)程研究
測(cè)量系統(tǒng)分析研究
控制計(jì)劃
檢查輔具等
ISO/TS16949體系輔導(dǎo)模式：
1、導(dǎo)入準(zhǔn)備階段：
2、體系建立階段：
3、體系執(zhí)行階段：
4、體系認(rèn)證階段：

推行失敗的原因
失敗的原因：
沒(méi)有采用過(guò)程方式建立體系；
廠家或顧問(wèn)不知道使用章魚圖分析COP、SP、MP；
沒(méi)有分析、定義相關(guān)過(guò)程的績(jī)效指標(biāo)，更談不上累積12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)和趨勢(shì)。
推行失敗的原因
所建立的體系沒(méi)有考慮顧客的特殊要求，應(yīng)明確：
目前顧客有那些？
顧客有與ISO/TS16949:2002 有關(guān)的要求嗎？
有那些收集渠道或方法？
收集后如何與體系相結(jié)合？

與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單
與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單
與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單
與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單
推動(dòng)ISO/TS16949成功的要素:
專業(yè)的顧問(wèn)公司、具有豐富輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)的輔導(dǎo)；
最高管理者的決心與支持、授權(quán)、參與;
中層管理者的責(zé)任、全力支持，如期完成推行
配合工作;
全體員工的配合與積極參與;
建立并徹底落實(shí)管理體系;
持續(xù)改進(jìn)。


如何實(shí)施ISO/TS16949：2002(ppt)